【エクフィナ】　飲み忘れてしまった時は、どうしたら良いですか？　

■「患者向医薬品ガイド」には、飲み忘れた場合の対応に関して以下の記載があります。（引用1） 飲み忘れた場合の対応 決して2 回分を一度に飲まないでください。 気がついた時に、1 回分を飲んでください。 ただし、次に飲む時間が近い場合は1 回とばして、次の時間に1 回分飲んでください。 ... 詳細表示

【エクフィナ】　適宜増減できますか？75mgや25mgの投与も可能なのでしょうか？

添付文書では、適宜増減の記載はありません。また、75mgや25mgの投与は承認外の用量となります。添付文書に記載されている用法及び用量に従い本剤の投与をお願いいたします。 エクフィナの用法及び用量は「本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。なお... 詳細表示

【エクフィナ】　蓄積性はありますか？

日本人健康成人を対象とした反復投与時の臨床試験では、蓄積性は認められませんでした。（引用1、2、3） インタビューフォームには、蓄積性に関して以下の記載があります。（引用2） ■反復投与時の血漿中サフィナミド濃度の推移と薬物動態パラメータ 反復投与（引用3） 日本人健康成人にサフィ... 詳細表示

【エクフィナ】　活性代謝物はありますか？

代謝物の定量的な評価では、活性代謝物は認められていません。サフィナミドの薬理作用に代謝物は関与しないことが示唆されています。（引用1） ■代謝物の活性の有無及び活性比、存在比率 代謝物の定量的な評価では、サフィナミド反復投与時の血漿中に最も多く認められた代謝物はNW-1689であり、定常状... 詳細表示

【エクフィナ】　血漿蛋白結合率は？

ヒト血漿蛋白結合率は89％でした（in vitro）。（引用1、2、3） 【引用】 1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 16.3分布 2）エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成（第1版） VII．薬物動態に関する項目 5．分布 (6)... 詳細表示

【エクフィナ】　白内障や緑内障のある患者様に投与できますか？

添付文書上、白内障や緑内障のある患者様への投与を制限する設定はありません。 なお、添付文書には、網膜に関連する疾患又はその既往のある患者様は、視力・視野に関する症状の変化を定期的に観察するよう記載されていますので、定期的な観察をお願いします。（引用1） 【関連情報】 添付文書の「9．1．1 網膜に関... 詳細表示

【エクフィナ】　効能又は効果について教えてください。

エクフィナの効能又は効果は、「レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるwearing off 現象の改善」です。（引用1） ＜効能又は効果に関連する注意＞（引用2） レボドパ含有製剤の投与量又は投与回数の調節を行ってもwearing off 現象が認められる患者に対して使用してください。 ... 詳細表示

【エクフィナ】　医師要件や施設要件はありますか？

エクフィナ錠の投与において、医師要件や施設要件は設定されておりません。 【関連情報】 本剤により治療するにあたっての注意事項として、適正使用ガイドには、網膜に関する疾患について 以下の記載がございます。 「網膜に関連のある疾患の有無に関わらず、エクフィナ錠の投与により網膜に関連する疾患が発現 す... 詳細表示

【エクフィナ】　発現頻度の高い副作用は何ですか？

主な副作用（発現頻度1％以上）として、ジスキネジア（12.4％）、幻視（3.2％）、傾眠（1.9％）、幻覚（1.1％）、不眠症、頭痛、浮動性めまい、悪心、便秘、転倒、ALT 増加が報告されています。（引用1、2） 電子添文には、副作用に関して以下の記載があります。 11．副作用 11．2 その他... 詳細表示

【エクフィナ】　カフェインとの相互作用について、教えてください。

カフェインは添付文書の「併用禁忌」、「併用注意」に設定されていません。 【関連情報】 ■カフェインとの薬物相互作用試験（外国人データ） 健康成人（16例）を対象にサフィナミド100mgを1日1回14日間反復投与し、カフェイン（CYP1A2基質）200mgを単回投与した時、カフェイン単... 詳細表示