【エクフィナ】　血中濃度はどのくらいの期間で定常状態になりますか？

日本人健康成人を対象とした反復投与時の臨床試験では、投与開始6 日目には定常状態となりました。（引用1、2） 電子添文には、定常状態に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度 16.1.2 反復投与（引用1） 日本人健康成人にサフィナミド50mg、100mg及び200mgを... 詳細表示

【エクフィナ】　長期に服用した時の安全性について教えてください。

総合製品情報概要には、国内第III相長期投与試験［ME2125-4試験］の安全性に関して以下の記載があります。（引用1、2） 副作用発現率は38.9%（79/203例）で、主な事象はジスキネジア16.3%（33例）、転倒3.4%（7例）、便秘3.0%（6例）であった。 重篤な副作用は、パーキンソン病2例、... 詳細表示

【エクフィナ】　腎機能障害のある患者に投与できますか？

電子添文では、腎機能障害のある患者への投与について、注意喚起等の設定はありません。（引用1） インタビューフォームには、腎機能障害患者への投与に関して以下の記載があります。 VII. 薬物動態に関する項目 特定の背景を有する患者 （1） 腎機能障害患者（引用2） 中等度腎機能低下者（eGFR30～5... 詳細表示

【エクフィナ】　添付文書やインタビューフォームが見たい。

エーザイの医療関係者向けサイトMedical.jp　エクフィナの製品ページに、添付文書やインタビューフォーム等を掲載しております。 添付文書はこちらから インタビューフォームはこちらから その他の資材はこちら（エクフィナの製品ページにリンクします） お探... 詳細表示

【エクフィナ】　 50mgから減量できますか。50mgから増量する場合漸増できますか。

電子添文には以下のように記載されており、適宜増減の記載はありません。 6. 用法及び用量（引用1） 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。 電子添文に記載されている用法及び用量に従い本剤の... 詳細表示

【エクフィナ】　どのように代謝、排泄されますか？

サフィナミドは大部分が生体内で代謝され、主に代謝物として尿中に排泄されると考えられます。（引用1、2） ■代謝部位及び代謝経路（引用1、2、3、4、5、6） サフィナミドは主に代謝により体内より消失します。サフィナミドは非特異的細胞質アミダーゼやCYP3A4 により代謝され、中間代謝物の代謝にはM... 詳細表示

【エクフィナ】　投与開始時や投与中に必要な検査はありますか？

添付文書上、投与開始時や投与中に必須としている検査の設定はありません。 なお、添付文書には、網膜に関連する疾患又はその既往のある患者様は、視力・視野に関する症状の変化を定期的に観察するよう記載しています。（引用1） 9．1．1網膜に関連する疾患又はその既往のある患者 網膜変性、ぶどう... 詳細表示

【エクフィナ】　向精神薬ですか？

向精神薬ではありません。 【関連情報】 ■規制区分（引用1） 製　　剤：エクフィナ錠50mg　劇薬、処方箋医薬品（注意-医師等の処方箋により使用すること） 有効成分：サフィナミドメシル酸塩　劇薬 【引用】 1）エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 201... 詳細表示

【エクフィナ】　糖衣錠ですか？裸錠ですか？

フィルムコーティング錠です。（引用1） 糖衣錠又は裸錠ではありません。 【引用】 1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 3．2製剤の性状 【作成年月】 2019年11月 詳細表示

【エクフィナ】　どのように保存したら良いですか？／保管方法と注意点を教えてください。

室温で保存してください。アルミピロー又は瓶開封後は湿気を避けて保存してください。（引用1） 【関連情報】 ■貯法（引用1） 室温保存 ■製剤の各種条件下における安定性（引用2） ■包装（引用1） 100錠［10錠（PTP）×10シート、... 詳細表示