【エクフィナ】　チラミンとの相互作用について教えてください。

健康成人を対象とした海外臨床試験では、サフィナミドとチラミンの併用は、チラミン投与時の昇圧作用に影響を及ぼさないと推察されています。（引用1） インタビューフォームには、チラミンとの薬物相互作用に関して以下の記載があります。（引用1） チラミンとの薬物相互作用試験（海外データ）（引用2） 健康成人を... 詳細表示

【エクフィナ】　主な臨床試験の概要を教えてください。

主な臨床試験は、レボドパ含有製剤で治療中のwearing off現象を有する日本人パーキンソン病患者様を対象とし、有効性及び安全性を検討した国内プラセボ対照比較試験、長期安全性及び有効性を検討した国内長期投与試験です。概要を以下に示します。 ■国内第II/III相プラセボ対照比較試験（ME212... 詳細表示

【エクフィナ】　セロトニン症候群の症状と対処法について教えてください。

電子添文の重大な副作用には、以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.4 セロトニン症候群（頻度不明）（引用1） 不安、焦燥、興奮、錯乱、発熱、ミオクローヌス、発汗、頻脈等のセロトニン症候群の症状が認められた場合には、投与を中止し、体温冷却及び補液等の全身管理とともに、... 詳細表示

【エクフィナ】　カフェインとの相互作用について教えてください。

カフェインは電子添文の「併用禁忌」、「併用注意」に設定されていません。（引用1） 電子添文には、カフェインとの相互作用に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.7 薬物相互作用 16.7.3 カフェイン（引用2） 健康成人（16例）を対象にサフィナミド100mgを1日1回14日間反復投... 詳細表示

【エクフィナ】　選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤と併用できますか？

選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤（アトモキセチン塩酸塩：ストラテラ）は「併用禁忌」に設定されており、併用できません。（引用1、2） インタビューフォームには、選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤との併用を禁忌とした理由に関して以下の記載があります。 選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤との併用に... 詳細表示

【エクフィナ】　デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物との相互作用について、教えてください。

電子添文には、デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物との相互作用に関して併用注意に設定されています。 10．相互作用 10．2 併用注意（併用に注意すること）（引用1） 【関連情報】 インタビューフォームには併用注意の設定理由について以下の記載がございます。 ... 詳細表示

【エクフィナ】　代謝、排泄について教えてください。

サフィナミドは大部分が生体内で代謝され、主に代謝物として尿中に排泄されると考えられます。（引用1、2） 電子添文には、代謝、排泄について以下の記載があります。（引用3） 16. 薬物動態 16.4 代謝 サフィナミドは主に代謝により体内より消失する。サフィナミドは非特異的細胞質アミダーゼやCYP3A4... 詳細表示

【エクフィナ】　レセルピン誘導体との相互作用について、教えてください。

電子添文には、レセルピン誘導体との相互作用に関して以下の記載があります。 10．相互作用 10．2 併用注意（併用に注意すること）（引用1） 【関連情報】 レセルピン誘導体は「併用注意」に設定されています。 レセルピン誘導体は脳内ドパミンを減少させるため、併用により、エクフィナの作用が減弱さ... 詳細表示

【エクフィナ】　レボドパ由来の副作用（ジスキネジア等）があらわれた場合の対処法について教えてください。

電子添文には、対処法に関して以下の記載があります。 7．用法及び用量に関連する注意 7．1レボドパ含有製剤との併用によりレボドパ由来の副作用（ジスキネジア等）があらわれることがある。このため、本剤の投与開始時又は増量時には患者の状態を十分観察し、このような副作用が認められた場合は、本剤あるいはレボドパ含有製剤... 詳細表示

【エクフィナ】　小児に投与できますか？

電子添文には、小児への投与に関して以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 エクフィナの承認された用法及び用量は、「本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口... 詳細表示