【エクフィナ】　発現頻度の高い副作用は何ですか？

主な副作用(発現頻度1%以上)として、ジスキネジア(12.4%)、幻視(3.2%)、傾眠(1.9%)、幻覚(1.1%)、不眠症、頭痛、浮動性めまい、悪心、便秘、転倒、ALT 増加が報告されています。(引用1、2) 電子添文には、副作用に関して以下の記載があります。 11.副作用 11.2 その他の副 詳細表示

【エクフィナ】　副作用は、どのようなものがありますか？

電子添文の副作用の項目には、以下の記載があります。(引用1、2) 重大な副作用として、幻覚等の精神症状、傾眠、突発的睡眠、衝動制御障害、セロトニン症候群、悪性症候群があらわれることがあります。 その他の副作用(発現頻度1%以上)として、ジスキネジア、不眠症、頭痛、浮動性めまい、悪心、便秘、転倒、ALT増加が報告さ 詳細表示

【エクフィナ】　レボドパ由来の副作用（ジスキネジア等）があらわれた場合の対処法について教えてください。

レボドパ含有製剤との併用によりレボドパ由来の副作用(ジスキネジア等)があらわれることがあります。このため、本剤の投与開始時又は増量時には患者の状態を十分観察し、このような副作用が認められた場合は、本剤あるいはレボドパ含有製剤の用量を調節してください。(引用1) 【関連情報】 インタビュー 詳細表示

【エクフィナ】　臨床検査値への影響はありますか？　　

インタビューフォームの項目「9.臨床検査結果に及ぼす影響」では設定されていません。(引用1) しかし、国内外の臨床試験、海外での製販後において臨床検査に副作用が認められていますので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行ってください。(引用1 詳細表示

【エクフィナ】　自動車の運転はしてもいいですか？

。」と記載しています。(引用1) 【関連情報】 ■国内臨床試験における傾眠、突発的睡眠の副作用発現状況(引用1、2) 傾眠(1.9%)、突発的睡眠(0.4%) 日中の傾眠や前兆のない突発的睡眠があらわれることがあります。 【引用】 1)エクフィナ錠50mg添付文書 詳細表示

【エクフィナ】　長期に服用した時の安全性について教えてください。

国内第III相長期投与試験(ME2125-4 試験)において、レボドパ含有製剤併用下でエクフィナを52 週間投与したときの副作用発現率は、38.9%(79/203 例)で、主な副作用はジスキネジア16.3%(33/203 例)、転倒3.4%(7/203 例)、便秘3.0%(6/203 例)、幻視2.5%(5 詳細表示

【エクフィナ】　セロトニン症候群の症状と対処法について教えてください。

電子添文の重大な副作用の項目には、以下の記載があります。(引用1) 11.1.4セロトニン症候群(頻度不明) 不安、焦燥、興奮、錯乱、発熱、ミオクローヌス、発汗、頻脈等のセロトニン症候群の症状が認められた場合には、投与を中止し、体温冷却及び補液等の全身管理とともに、適切な処置を行うこと 詳細表示

【エクフィナ】　用法及び用量は？

レボドパ由来の副作用(ジスキネジア等)があらわれることがあります。このため、本剤の投与開始時又は増量時には患者の状態を十分観察し、このような副作用が認められた場合は、本剤あるいはレボドパ含有製剤の用量を調節してください。 2 中等度の肝機能障害(Child-Pugh分類B)のある患者には1 日50mgを超えて投与しない 詳細表示

【エクフィナ】　特性について教えてください。

)を主要な作用機序として効果を発揮する(in vitro、ラット)。 ●非ドパミン作動性作用(ナトリウムチャネル阻害作用を介したグルタミン酸放出抑制作用)を併せ持つと考えられる(in vitro、ラット)。 ●重大な副作用として幻覚等の精神症状(幻視、幻覚等)、傾眠、突発的睡眠、衝動制御障害 詳細表示

【エクフィナ】　高齢者への投与に関して注意事項はありますか？

添付文書の「9.特定の背景を有する患者に関する注意」に高齢者は設定されていません。(引用1、2) ただし、一般に高齢者では生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすいので、患者様の状態を十分に観察してください。 【引用】 1)エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成 詳細表示