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医療用医薬品一覧
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・ルネスタ錠1mg・2mg・3mg 本剤を無包装状態で保存すると、温度条件下および光条件下では変化は認められませんでした。湿度条件下では、水分の増加(規格値外)が認められました。 (引用1) (引用1) (引用1) 【引用... 詳細表示
米国で、LUNESTAの製品名で販売されていることから、国内の販売名を「ルネスタ」としました。 なお、Luna(月)とStar(星)が、米国の販売名Lunestaの由来となっています。 【引用】 ルネスタ錠1mg・錠2mg・錠3mgインタビューフォーム 2021年1月改訂(改... 詳細表示
【ルネスタ】 警告に「本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状(夢遊症状等)があらわれることがある。また、入眠ま...
本剤及び類薬(ゾピクロン)において、服用後にもうろう状態、睡眠随伴症状が報告されています。 これらの副作用発現の結果、自己及び他者に危険を及ぼすおそれがあるため、【警告】に設定しました。 【引用】 ルネスタ錠1mg・錠2mg・錠3mgインタビューフォーム 2021年1月改訂(... 詳細表示
添付文書には以下の記載があります。 腎機能障害のある患者様への投与は、ルネスタのクリアランスが低下し、血中濃度が上昇するおそれがあるため、「慎重投与」の対象となっております。 また、添付文書の<用法・用量に関連する使用上の注意>に「高度の腎機能障害のある患者では、1 回1mgを投与することとし... 詳細表示
ルネスタ錠を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。ルネスタ錠はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 崩壊・懸濁時の安定性データをご用意しておりますので、必要な場... 詳細表示
(1)ルネスタ錠1mg・錠2mg・錠3mg(PTP包装):3年 (2)ルネスタ錠1mg・錠2mg・錠3mg(バラ包装):3年 【引用】 ルネスタ錠1mg・錠2mg・錠3mgインタビューフォーム 2021年1月改訂(改訂第9 版)X.管理的事項に関する項目 2.有効期間又は... 詳細表示
用法・用量では、成人が対象となっており、15歳未満の小児への投与は承認外となるため小児用量の設定はございません。 添付文書に以下の記載がございます。 低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。(国内での使用経験がない。)(引用1) 【引用】 1)ル... 詳細表示
肝機能障害のある患者様への投与は、ルネスタのクリアランスが低下し、血中濃度が上昇するおそれがあるため、「慎重投与」の対象となっております。 また、添付文書の<用法・用量に関連する使用上の注意>に「高度の肝機能障害のある患者では、1回1mgを投与することとし、患者様の状態を観察しながら慎重に投与すること。なお... 詳細表示
添付文書には以下の記載があります。 「妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ投与すること。」 「授乳中の婦人への投与は避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は、授乳を避けること。」と記載しております。(引用1) 【関連情報... 詳細表示
本剤は、ラセミ体であるゾピクロンの一方のエナンチオマー((S)-エナンチオマー)であり、ゾピクロンの薬理活性の大部分を有する製剤であります。 エスゾピクロンは中枢神経系のGABAA受容体複合体のベンゾジアゼピン結合部位に結合し、GABAによる塩化物イオンの神経細胞内への流入を促進することにより、GABAの作... 詳細表示
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