【イノベロン】　高齢者への投与に関する注意事項は？

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、注意して投与してください。 なお、外国での試験では、高齢者と非高齢者との間で、薬物動態に明らかな差は認められていません。（引用1） 健康高齢者（66～77歳）及び健康成人を対象としてルフィナミドの単回経口投与時（400mg）注）と反復経口投与... 詳細表示

【イノベロン】　作用機序は？

添付文書の18.1作用機序には、以下の記載があります。 ルフィナミドの作用機序は確定していないが、in vitro 試験結果から、電位依存性ナトリウムチャネルの関与が示唆されている。ルフィナミドはラット大脳皮質神経細胞の電位依存性ナトリウムチャネルの不活性化状態からの回復を遅延させた。また、マウ... 詳細表示

【イノベロン】　重大な副作用の種類と症状は?

添付文書の11．1重大な副作用には、以下の記載があります。 ■薬剤性過敏症症候群（頻度不明） 初期症状として発疹、発熱がみられ、さらにリンパ節腫脹、肝機能障害等の臓器障害、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある。（引用1） ■... 詳細表示

【イノベロン】　臨床成績は？

添付文書の17．臨床成績には、以下の記載があります。 ■国内第III相試験 体重15.0kg以上で4～30歳のLennox-Gastaut症候群患者59例を対象に本剤又はプラセボを12週間食後に経口投与する二重盲検比較試験（他の抗てんかん薬との併用療法）を実施した。維持用量は15.0～30.0... 詳細表示

【イノベロン】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

インタビューフォームには、製品の治療学的特性として以下の記載があります。（引用1） （1） 中枢神経系の電位依存性ナトリウムチャネルにおける高頻度発火を抑制する。 （2） 投与開始後、1～2週間で維持用量に到達することが可能である。 （3） LGS注）患者を対象とした国内... 詳細表示

【イノベロン】　腎機能障害の患者様に関する注意事項は？

添付文書には、腎機能障害の患者様に関する以下の記載があります。 なお、添付文書の9．特定の背景を有する患者に関する注意には、腎機能障害患者の記載はありません。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30mL／分未満）にルフィナミド400mgを食後に単回経口投与注）した時の薬物動態は健康成人の... 詳細表示

【イノベロン】　包装について教えてください。

添付文書及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 ■容器の材質 PTP包装 アルミラミネートフィルム、アルミ箔（引用1） ■包装 イノベロン錠100mg 100錠［10錠（PTP） ×10］ イノベロン錠200mg 100錠[... 詳細表示

【イノベロン】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【イノベロン】　食事の影響は？

添付文書及びインタビューフォームには、食事の影響に関する以下の記載があります。 ■食事の影響 健康成人に400mgを絶食下及び食後に単回経口投与注）したとき、食後投与では絶食下と比べ血漿中ルフィナミドのCmax及びAUCはそれぞれ56％及び34％上昇したが、tmax及びt1/2は一定であった（... 詳細表示

【イノベロン】　規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

添付文書及びインタビューフォームには、規格、組成、性状に関する以下の記載があります。 ■規格 イノベロン錠100mg、イノベロン錠200mg（引用1） ■組成 （引用2） ■製剤の性状 （引用3） 【引用】 1... 詳細表示