【イノベロン】　禁忌とその設定理由は？

添付文書の2．禁忌には、「本剤の成分又はトリアゾール誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者」と記載があります。（引用1） 【関連情報】 （解説）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者に、本剤を投与した場合、更に重篤な過敏症が発現するおそれがあります。また、ルフィナミドはトリアゾール誘導体である... 詳細表示

【イノベロン】　用法・用量（投与量、投与タイミングなど）について教えてください。

添付文書には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 ■用法及び用量 4歳以上の小児 体重15.0～30.0kgの場合：通常、ルフィナミドとして、最初の2日間は1日200mgを1日2回に分けて食後に経口投与し、その後は2日ごとに1日用量として200mg以下ずつ漸増する。維持用量は1日... 詳細表示

【イノベロン】　包装について教えてください。

添付文書及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 ■容器の材質 PTP包装 アルミラミネートフィルム、アルミ箔（引用1） ■包装 イノベロン錠100mg 100錠［10錠（PTP） ×10］ イノベロン錠200mg 100錠[... 詳細表示

【イノベロン】　重大な副作用の種類と症状は?

添付文書の11．1重大な副作用には、以下の記載があります。 ■薬剤性過敏症症候群（頻度不明） 初期症状として発疹、発熱がみられ、さらにリンパ節腫脹、肝機能障害等の臓器障害、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある。（引用1） ■... 詳細表示

【イノベロン】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

インタビューフォームには、主な副作用に関する以下の記載があります。 国内の臨床試験において、イノベロンを投与した総症例58例中41例（70.7％）に副作用が報告されている。主な副作用は、傾眠（20.7％）、食欲減退（17.2％）、嘔吐（12.1％）、便秘（10.3％）であった。（承認時）なお、重大な... 詳細表示

【イノベロン】　食事の影響は？

添付文書及びインタビューフォームには、食事の影響に関する以下の記載があります。 ■食事の影響 健康成人に400mgを絶食下及び食後に単回経口投与注）したとき、食後投与では絶食下と比べ血漿中ルフィナミドのCmax及びAUCはそれぞれ56％及び34％上昇したが、tmax及びt1/2は一定であった（... 詳細表示

【イノベロン】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

添付文書の14．1薬剤交付時の注意には、「PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。」と記載があります。（引用1） 【引用】 1）イノベ... 詳細表示

【イノベロン】　過量服用時の対処方法は？

添付文書の13．過量投与には、「本剤は血液透析により一部除去可能であり、発現している症状の程度に応じて血液透析の実施を考慮すること。」と記載があります。（引用1） 【関連情報】 （解説）外国人の腎機能障害患者において、ルフィナミド 400mgを食後に単回経口投与した3時間後に透析を受けた腎機能... 詳細表示

【イノベロン】　小児への投与に関する注意事項は？

添付文書及びインタビューフォームには、小児への投与に関する以下の記載があります。 （1）発疹及び発熱等の症状が認められた場合には注意すること。小児には、発疹の初期徴候は感染と誤診されやすい。（引用1） （2）低出生体重児、新生児、乳児、4歳未満又は体重15kg未満の幼児を対象とした国内... 詳細表示

【イノベロン】　使用期限について教えてください。

添付文書には、「有効期間：5年」と記載があります。（引用1） ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 　使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン（0120-419-497）までお問い合わせ下さい。 ... 詳細表示