【イノベロン】　重大な副作用の種類と症状は?

添付文書の11．1重大な副作用には、以下の記載があります。 ■薬剤性過敏症症候群（頻度不明） 初期症状として発疹、発熱がみられ、さらにリンパ節腫脹、肝機能障害等の臓器障害、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある。（引用1） ■... 詳細表示

【イノベロン】　作用機序は？

添付文書の18.1作用機序には、以下の記載があります。 ルフィナミドの作用機序は確定していないが、in vitro 試験結果から、電位依存性ナトリウムチャネルの関与が示唆されている。ルフィナミドはラット大脳皮質神経細胞の電位依存性ナトリウムチャネルの不活性化状態からの回復を遅延させた。また、マウ... 詳細表示

【イノベロン】　包装について教えてください。

添付文書及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 ■容器の材質 PTP包装 アルミラミネートフィルム、アルミ箔（引用1） ■包装 イノベロン錠100mg 100錠［10錠（PTP） ×10］ イノベロン錠200mg 100錠[... 詳細表示

【イノベロン】　高齢者への投与に関する注意事項は？

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、注意して投与してください。 なお、外国での試験では、高齢者と非高齢者との間で、薬物動態に明らかな差は認められていません。（引用1） 健康高齢者（66～77歳）及び健康成人を対象としてルフィナミドの単回経口投与時（400mg）注）と反復経口投与... 詳細表示

【イノベロン】　臨床成績は？

添付文書の17．臨床成績には、以下の記載があります。 ■国内第III相試験 体重15.0kg以上で4～30歳のLennox-Gastaut症候群患者59例を対象に本剤又はプラセボを12週間食後に経口投与する二重盲検比較試験（他の抗てんかん薬との併用療法）を実施した。維持用量は15.0～30.0... 詳細表示

【イノベロン】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

インタビューフォームには、製品の治療学的特性として以下の記載があります。（引用1） （1） 中枢神経系の電位依存性ナトリウムチャネルにおける高頻度発火を抑制する。 （2） 投与開始後、1～2週間で維持用量に到達することが可能である。 （3） LGS注）患者を対象とした国内... 詳細表示

【イノベロン】　使用期限について教えてください。

添付文書には、「有効期間：5年」と記載があります。（引用1） ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 　使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン（0120-419-497）までお問い合わせ下さい。 ... 詳細表示

【イノベロン】　イノベロンを両面アルミシートのPTP包装にした理由は？

使用期限５年を担保するため、製品の防湿性を高め、低湿度条件を保つために両面アルミ包装を採用しました。 詳細表示

【イノベロン】　禁忌とその設定理由は？

添付文書の2．禁忌には、「本剤の成分又はトリアゾール誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者」と記載があります。（引用1） 【関連情報】 （解説）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者に、本剤を投与した場合、更に重篤な過敏症が発現するおそれがあります。また、ルフィナミドはトリアゾール誘導体である... 詳細表示

【イノベロン】　保管方法は？

添付文書には、「貯法：室温保存」と記載があります。（引用1） 【引用】 1）イノベロン錠100mg・錠200mg添付文書 2019年9月改訂（第1版） 貯法 【更新年月】 2020年9月 詳細表示