【イノベロン】　用法・用量（投与量、投与タイミングなど）について教えてください。

添付文書には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 ■用法及び用量 4歳以上の小児 体重15.0～30.0kgの場合：通常、ルフィナミドとして、最初の2日間は1日200mgを1日2回に分けて食後に経口投与し、その後は2日ごとに1日用量として200mg以下ずつ漸増する。維持用量は1日... 詳細表示

【イノベロン】　自動車運転への影響は？

添付文書の8．重要な基本的注意には、「眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等、危険を伴う操作に従事させないよう注意すること。」と記載があります。（引用1） 【引用】 1）イノベロン錠100mg・錠200mg添付文書 2019... 詳細表示

【イノベロン】　授乳婦への投与に関する注意事項は？

添付文書及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ラット及びウサギに１４C‐ルフィナミドを経口投与したとき、乳汁中へ移行することが報告されている。（引用1） 【引用】... 詳細表示

【イノベロン】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

添付文書の14．1薬剤交付時の注意には、「PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。」と記載があります。（引用1） 【引用】 1）イノベ... 詳細表示

【イノベロン】　禁忌とその設定理由は？

添付文書の2．禁忌には、「本剤の成分又はトリアゾール誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者」と記載があります。（引用1） 【関連情報】 （解説）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者に、本剤を投与した場合、更に重篤な過敏症が発現するおそれがあります。また、ルフィナミドはトリアゾール誘導体である... 詳細表示

【イノベロン】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

インタビューフォームには、主な副作用に関する以下の記載があります。 国内の臨床試験において、イノベロンを投与した総症例58例中41例（70.7％）に副作用が報告されている。主な副作用は、傾眠（20.7％）、食欲減退（17.2％）、嘔吐（12.1％）、便秘（10.3％）であった。（承認時）なお、重大な... 詳細表示

【イノベロン】　肝機能障害の患者様に関する注意事項は？

添付文書及びインタビューフォームには、肝機能障害の患者様に関する以下の記載があります。 （1）重度の肝機能障害患者 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ、患者の状態を慎重に観察しながら投与することとし、必要に応じて投与量を調節するなど適切な処置を行うこと。重度の肝障害患者を対象... 詳細表示

【イノベロン】　使用期限について教えてください。

添付文書には、「有効期間：5年」と記載があります。（引用1） ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 　使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン（0120-419-497）までお問い合わせ下さい。 ... 詳細表示

【イノベロン】　臨床成績は？

添付文書の17．臨床成績には、以下の記載があります。 ■国内第III相試験 体重15.0kg以上で4～30歳のLennox-Gastaut症候群患者59例を対象に本剤又はプラセボを12週間食後に経口投与する二重盲検比較試験（他の抗てんかん薬との併用療法）を実施した。維持用量は15.0～30.0... 詳細表示

【イノベロン】　高齢者への投与に関する注意事項は？

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、注意して投与してください。 なお、外国での試験では、高齢者と非高齢者との間で、薬物動態に明らかな差は認められていません。（引用1） 健康高齢者（66～77歳）及び健康成人を対象としてルフィナミドの単回経口投与時（400mg）注）と反復経口投与... 詳細表示