【メリスロン】　薬物動態の情報はありますか？添付文書やインタビューフォームにありません。

国内の臨床試験において薬物動態を検討した成績がなく、掲載しておりません。 ご参考ですが、海外ではベタヒスチン二塩酸塩の製剤がございます。 メシル酸塩ではなく二塩酸塩になりますので、同じ体内動態を示すかどうかはわかりませんが、薬物動態についての記載があります。 （ベタヒスチン二塩酸塩製剤は... 詳細表示

【メリスロン】　規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、規格、組成、性状に関する以下の記載があります。 ■規格 錠6mg 錠12mg（引用1） ■組成 ■製剤の性状 【引用】 1）メリスロン錠6mg・錠12mgインタビューフォーム 2021年... 詳細表示

【メリスロン】　取り扱い上の注意として、保存時に注意することを教えてください。

電子添文には、保存に関する以下の記載があります。 貯法：室温保存（引用1） バラ包装は開栓後湿気を避けて保存すること。（引用2） 【引用】 1）メリスロン錠6mg・錠12mg電子添文 2021年1月改訂（第1版） 貯法 2）メリスロン錠6mg・錠12m... 詳細表示

【メリスロン】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【メリスロン】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、... 詳細表示

【メリスロン】　粉砕投与に関する情報はありますか？

本剤を粉砕して投与することは承認された用法ではなく、弊社では粉砕投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、粉砕した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 24時間対応... 詳細表示

【メリスロン】　高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。（引用1） 【引用】 1）メリスロン錠6mg・錠12mg電子添文 2021年1月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．8高齢者 ... 詳細表示

【メリスロン】　効能又は効果を教えてください。

電子添文には、効能又は効果として以下の記載があります。（引用1） 下記の疾患に伴うめまい、めまい感 メニエール病、メニエール症候群、眩暈症 【引用】 1）メリスロン錠6mg・錠12mg電子添文 2021年1月改訂（第1版） 4．効能又は効果 【更新年月... 詳細表示

【メリスロン】　臨床成績について教えてください。

電子添文の17．臨床成績には、以下の記載があります。（引用1） ■国内臨床成績 総計875例について実施された二重盲検試験を含む臨床試験で、本剤はメニエール病、メニエール症候群、眩暈症等に伴うめまい、めまい感に対して有用性が認められている。（引用2、3、4、5、6） 【引... 詳細表示

【メリスロン】　効能及び効果の眩暈症（めまい症）には、どのような疾患が該当しますか？

メリスロンの電子添文にある国内臨床成績では、眩暈症として、次の疾患を対象としていました。 メニエール病（メニエール疑い含む）、良性発作性眩暈（めまい）症、前庭神経炎、反復性聴平衡障害、 反復性平衡障害、突発性聴平衡障害、突発性内耳障害、頸性眩暈症、外傷性脳幹障害、内耳振盪症、中枢性めまい、自律神経不... 詳細表示