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医療用医薬品一覧
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副作用の概要 総症例7,992例中、191例(2.39%)の副作用が報告されています。主な副作用は、嘔気86件(1.08%)、嘔吐34件(0.43%)、ALT(GPT)の上昇13件(0.16%)、肝機能異常10件(0.13%)、蕁麻疹9件(0.11%)、AST(GOT)の上昇9件(0.11%)、白血球増多9件(... 詳細表示
電子添文には、保存に関する以下の記載があります。 貯法:室温保存(引用1) 【引用】 1)プロハンス静注5mL・静注10mL・静注15mL・静注20mL・静注シリンジ13mL・静注シリンジ17mL電子添文 2022年5月改訂(第1版) 貯法 【更新年月】 2023... 詳細表示
【プロハンス】 承認条件(使用成績調査やRMPなど)はありますか?
該当しません。 【引用】 ・プロハンス静注5mL・静注10mL・静注15mL・静注20mL・静注シリンジ13mL・静注シリンジ17mLインタビューフォーム2017年11月改訂(改訂第17版)Ⅹ.管理的事項に関する項目5.承認条件等 【関連情報】 特にありません。 【作成年月】 201... 詳細表示
【禁忌】 1)本剤投与により重篤な副作用がみられた患者 <解説>本剤投与による重篤な副作用の既往のある患者には再投与しないのが原則です。本剤では、初回投与時に副作用がみられた患者を「原則禁忌」としていますが、重篤な副作用がみられた場合は一切禁忌です。 2)本剤の成分又はガドリニウム造影剤に対し過敏症... 詳細表示
該当しません。 【引用】 ・プロハンス静注5mL・静注10mL・静注15mL・静注20mL・静注シリンジ13mL・静注シリンジ17mLインタビューフォーム2017年11月改訂(改訂第17版)Ⅹ.管理的事項に関する項目15.投薬期間制限医薬品に関する情報 【関連情報】 特にありません。 ... 詳細表示
インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。 ■規制区分(引用1) 製 剤:プロハンス静注 処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) プロハンス静注シリンジ 処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) 有効成分:ガドテリドール 該... 詳細表示
【プロハンス】 重要な基本的注意(定期検査の実施など)について教えてください。
電子添文には、重要な基本的注意について以下の記載があります。 (1)ショック、アナフィラキシー等の重篤な副作用が発現することがあるので、本剤の投与にあたっては、ショック、アナフィラキシー等の発現に備え、救急処置の準備を行うこと。また、類薬において投与開始より1時間~数日後にも遅発性副作用(発熱、発疹... 詳細表示
【プロハンス】 薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか?
電子添文及びインタビューフォームには、取扱い上の注意は設定されていません。(引用1) 【引用】 1)プロハンス静注5mL・静注10mL・静注15mL・静注20mL・静注シリンジ13mL・静注シリンジ17mLインタビューフォーム 2022年5月改訂(第18版) X.管理的事項に関する項目 4.取... 詳細表示
電子添文及びインタビューフォームには、警告に関する以下の記載があります。 (1)本剤を脳・脊髄腔内に投与すると重篤な副作用が発現するおそれがあるので、脳・脊髄腔内には投与しないこと。[14.1.1参照]注(引用1) (2)重篤な腎障害のある患者では、ガドリニウム造影剤による腎性全身性線... 詳細表示
電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 ■効能又は効果(引用1) 磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影 ○脳・脊髄造影 ○躯幹部・四肢造影 ■効能又は効果に関連する注意(引用2) ガドリニウム造影剤を複数回投与した患者において、非造影T1強調MR画像... 詳細表示
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