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医療用医薬品一覧
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【フィコンパ】 臨床成績は?〈部分発作(二次性全般化発作を含む)併用療法〉
臨床成績として、以下の報告があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 〈部分発作(二次性全般化発作を含む)〉 17.1.2国際共同第Ⅲ相試験(併用療法) 〈部分発作(二次性全般化発作を含む)併用療法〉国際共同第Ⅲ相試験 12歳以上の部分発... 詳細表示
【フィコンパ・点滴静注】 小児等への投与について教えてください。
電子添文には、小児への投与について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等(引用1) 9.7.1 18歳未満の患者に本剤を投与した臨床試験は実施していない。 9.7.2 低体重の小児に対して本剤を投与する場合は、慎重に投与すること。添加剤であるSBECD※により、腎... 詳細表示
臨床成績として、以下の報告があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.4 国際共同第Ⅲ相試験 12歳以上の強直間代発作を有するてんかん患者164例(うち日本人11例)を対象に本剤(最大8mg/日)又はプラセボを17週間就寝前に経口投与する二... 詳細表示
【フィコンパ・点滴静注】 臨床第II相試験(国内試験、240試験)の被験者背景について教えてください。
総合製品情報概要には、臨床第II相試験(国内試験、240試験)の被験者背景について以下の記載があります。(引用1、2) 【引用】 1)フィコンパ錠2mg・錠4mg・細粒1%・点滴静注用2mg総合製品情報概要 臨床成績 6. 臨床第II相試験(国内試験、240試験)の臨床成績 P... 詳細表示
警告は設定されていません。(引用1) 【引用】 1)フィコンパ錠2mg・4mg細粒1%インタビューフォーム 2020年9月改訂(改訂第6版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 1.警告内容とその理由 【更新年月】 2021年2月 詳細表示
【フィコンパ】 規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。
添付文書に以下の記載をしております。 1.組成 錠2㎎: 1錠中にペランパネル水和物2.1㎎(ペランパネルとして2.0㎎)を含有します。。添加物として、黄色三二酸化鉄、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、タルク、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、乳糖水和物、ヒプロメロース... 詳細表示
【フィコンパ・点滴静注】 臨床第II相試験(国内試験、240試験)において認められた副作用を教えてください。
総合製品情報概要には、臨床第II相試験(国内試験、240試験)の副作用について以下の記載があります。 ■主な有害事象(安全性解析対象例)〈主要目的〉(引用1、2) 観察期(錠剤)、治療期(注射剤)及びフォローアップ期(錠剤)における有害事象の発現割合は、それぞれ3/21例(14.3%)、15/21... 詳細表示
電子添文には禁忌について、以下の記載があります。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)(引用1) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 重度の肝機能障害のある患者 インタビューフォームには、禁忌の設定理由について以下の記載があります。(引用2) (解説) 2.1 本... 詳細表示
【フィコンパ】 臨床成績は?〈部分発作(二次性全般化発作を含む)単剤療法〉
臨床成績として、以下の報告があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 〈部分発作(二次性全般化発作を含む)〉 17.1.1国際共同第Ⅲ相試験(単剤療法) 12歳以上の部分発作(二次性全般化発作を含む)を有する未治療のてんかん患者89例(うち... 詳細表示
【フィコンパ・細粒】 電子添文には黄色の細粒と記載されていますが、白い粒が見られることはありますか?
本剤には白い粉末がみられることがあります。(引用1) 【関連情報】 電子添文には以下の記載があります。 フィコンパ細粒1% 色:黄色(引用2) インタビューフォームには以下の記載があります。(引用1) 本剤には、白い粉末が見られることがあるが、本剤由来のものである... 詳細表示
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