【フィコンパ錠・細粒】　 頻度の高い副作用や重大な副作用について教えてください。

電子添文には、頻度の高い副作用として、浮動性めまい（35.4％）、傾眠（19.8％）の記載があります。（引用1） 重大な副作用には、易刺激性（6.8％）、攻撃性（3.5％）、不安（1.5％）、怒り（1.1％）、幻覚（幻視、幻聴等）（0.6％）、妄想（0.3％）、せん妄（頻度不明）等があります。（引用2） ... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、授乳婦への投与に関して以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．6 授乳婦（引用1） 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。授乳ラットに投与したとき、ペランパネル又はその代謝物が乳汁中へ移行することが報告されている。 ... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　 脳内への移行性について、教えてください。

※非臨床試験におけるぺランパネルの脳内移行性を評価しているものであり、ヒトでも同様の脳内移行性を示すものではない。 ※脳内移行性がフィコンパの有効性を直接的に示すものではない。 インタビューフォームには、血液－脳関門の通過性に関して以下の記載があります。 血液－脳関門通過性（引用1） ＜参考：ラッ... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　 投与時間別の血中濃度推移を教えてください。（Cmax、AUC、Tmax、T1/2など）

日本人を含む健康成人48例（日本人18例）にペランパネル12mgを30分間（19例）、60分間（19例）もしくは90分間（6例）点滴静脈内投与または絶食下経口投与（それぞれ20例、19例、8例）したときの血漿中濃度推移、薬物動態パラメータは以下の通りでした。（引用1、2） ＜経口製剤＞ 用... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　授乳婦への投与について教えてください。

電子添文には、授乳婦への投与について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。授乳ラットに投与したとき、ペランパネル又はその代謝物が乳汁中へ移行することが報告されている。 ... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　自動車運転への影響について教えてください。

電子添文には、自動車運転への影響に関して以下の記載があります。 8．重要な基本的注意（引用1） 8．5 めまい、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転など危険を伴う操作に従事させないよう注意すること。 【関連情報】 インタ... 詳細表示

【フィコンパ】　経口避妊薬との相互作用について教えてください。

■電子添文には、経口避妊薬との相互作用に関して以下の記載があります。 10．相互作用 本剤は主として薬物代謝酵素CYP3Aで代謝される。 10．2 併用注意（併用に注意すること）（引用1） ※表中の番号は電子添文の項目を示しています。 ■電子添文には、経口避妊薬との薬物相互作用に... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　使用期限は何年ですか?

電子添文には、有効期間に関して以下の記載があります。（引用1） 有効期間 錠PTP包装：5年 錠バラ包装：5年 細粒：5年 【引用】 1）フィコンパ錠2mg･4mg･細粒1%電子添文 2024年2月改訂（第5版） 有効期間 ※お手元のエーザイ製品の製造... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　「効能又は効果」について教えてください。

電子添文には、「効能又は効果」に関して以下の記載があります。 4．効能又は効果（引用1） ○てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む） ○他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法 【引用】 1）フィコンパ錠2m... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　小児等への投与について教えてください。

電子添文には、小児への投与について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 9.7.1 18歳未満の患者に本剤を投与した臨床試験は実施していない。 9.7.2 低体重の小児に対して本剤を投与する場合は、慎重に投与すること。添加剤であるSBECD※に... 詳細表示