【フィコンパ】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

1．血中濃度 （1）単回投与 日本人健康成人にペランパネル2～8㎎を絶食下単回経口投与したときの血漿中濃度推移を図に示し、薬物動態パラメータを表に示しました。ペランパネルは単回経口投与後速やかかつほぼ完全に吸収され、初回通過効果はほとんど受けません。（①、②） （2）反復... 詳細表示

【フィコンパ】　減量・中止の方法を教えてください。

フィコンパの減量に関しては、添付文書の用法・用量に「なお、症状により2週間以上(12歳以上の併用療法は1週間以上)の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減する･･」との記載があります。（引用1） また、投与中止に関しては、添付文書の重要な基本的注意に「連用中における投与量の急激な減量ないし投与中止により... 詳細表示

【フィコンパ】　一包化に関する情報はありますか？

・フィコンパ錠2mg・錠4mg 本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に... 詳細表示

【フィコンパ】　腎機能障害患者、透析患者への投与について教えてください。

腎機能障害患者、透析患者の特別な用量設定はありません。 腎機能障害患者について、電子添文「9.特定の背景を有する患者に関する注意」に以下の記載があります。（引用1） 9.2腎機能障害患者 9.2.1重度の腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎障害患者 重度の腎機能障害のある患者又は透析中の末期... 詳細表示

【フィコンパ】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えて下さい。

添付文書上、併用禁忌の薬剤は設定されていません。1） 併用注意に以下の記載をしております。 10.2 併用注意（併用に注意すること） 【関連情報】 添付文書には、以下の記載をしております。 7.2本剤の代謝を促進する抗てんかん薬（カルバマゼピン、フェニ... 詳細表示

【フィコンパ】　飲み忘れた場合の対応は?

くすりのしおりに、以下の記載をしております。 ･フィコンパ錠2mg　もし飲み忘れてしまった場合には、次の日の就寝前に服用してください。翌日からまた続けて就寝前に毎日服用してください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。 ･フィコンパ錠4mg　もし飲み忘れてしまった場合には、次の日の就寝前に... 詳細表示

【フィコンパ】　用法・用量（投与量、投与タイミングなど）について教えてください。

添付文書に以下の記載をしております。 6.用法及び用量 〈部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合〉 ［単剤療法］ 通常、成人及び4歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増する。維持用量は1日1回... 詳細表示

【フィコンパ】　単剤投与は認められていますか。

てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に関しては、単剤療法が承認されています。 なお、強直間代発作に関しては、承認されている効能効果は併用療法であり、単剤（単独）処方は承認外の用法となります。 【関連情報】 フィコンパの添付文書：効能又は効果 てんかん患者の部分発作（二次... 詳細表示

【フィコンパ】　代謝や排泄など薬物動態について教えてください。

添付文書に以下の記載をしております。 16.3 分布 16.3.1血漿蛋白結合率（invitro、ヒト血漿、濃度20～2000ng／mL）は95～96％であった。（①） 16.3.2 ラットにペランパネル（14C標識体）1mg/kgを単回経口 投与したとき、組織中放射能濃度は... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　用法及び用量の設定理由を教えてください。

総合製品情報概要には、用法及び用量の設定理由について以下の記載があります。（引用1） 臨床第Ⅰ相バイオアベイラビリティ試験（外国試験、050試験）においてペランパネル注射剤投与時にペランパネル錠剤投与時と同程度以上の曝露量（Cmax及びAUC）となったこと、臨床第II相試験（国内試験、240試験）においてペラン... 詳細表示