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医療用医薬品一覧
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総合製品情報概要には、製品の特性に関して以下の記載があります。(引用1) 特性 (1)フィコンパ®錠は、日本で創製された新規の作用機序を有する抗てんかん薬で、世界70ヵ国以上(2024年4月現在)で承認されています。 (2)AMPA受容体に対して選択的かつ非競合的に結合するこ... 詳細表示
【フィコンパ錠・細粒】 半減期・最高血漿中濃度などの薬物動態パラメータについて教えてください。
電子添文には、薬物動態に関して以下の記載があります。 16.薬物動態 16.1 血中濃度 16.1.1 単回投与(引用1) <フィコンパ錠> 日本人健康成人にペランパネル2~8mgを絶食下単回経口投与注)したときの血漿中濃度推移を図に示し、薬物動態パラメータを表に示した。ペランパネルは単回経口投与後... 詳細表示
電子添文には、減量・中止に関して以下の記載があります。 6.用法及び用量(引用1) <部分発作(二次性全般化発作を含む)に用いる場合> [単剤療法] 症状により2週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高8mgまでとする。 [併用療法] ・通常、成人及び12歳以上の小... 詳細表示
電子添文には、禁忌や特定の背景を有する患者に関する注意に精神疾患の患者の記載はありません。(引用1) なお、製品情報概要「てんかんと精神症状」には、精神疾患の既往と精神神経系有害事象の発現率に関して以下の記載があります。(引用2、3) ■精神疾患の既往と精神神経系有害事象の発現率[海外データ]<サブグループ解... 詳細表示
【フィコンパ錠・細粒】 アルコールとの相互作用はありますか。
電子添文には、アルコールとの併用に関して以下の記載があります。 10.相互作用(引用1) 本剤は主として薬物代謝酵素CYP3A で代謝される。 10.2 併用注意(併用に注意すること) 注:表中の番号は電子添文の各項目を示しています。 フィコンパ服用中は、常識的な範囲において、飲酒を... 詳細表示
【フィコンパ】 易刺激性・攻撃性・敵意に対する対処法・注意事項を教えてください。
電子添文には、易刺激性・攻撃性・敵意に関して以下の記載があります。 8.重要な基本的注意(引用1) 8.1 易刺激性、攻撃性・敵意、不安、自殺企図等の精神症状があらわれ、自殺に至った例も報告されているので、本剤投与中及び投与終了後一定期間は患者の状態及び病態の変化を注意深く観察すること。 8... 詳細表示
【フィコンパ錠・細粒】 飲み忘れた場合の対応について教えてください。
くすりのしおりには、飲み忘れに関して以下の記載があります。(引用1、2、3) もし飲み忘れてしまった場合には、次の日の就寝前に服用してください。翌日からまた続けて就寝前に毎日服用してください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。 患者指導箋には、飲み忘れに関して以下の記載があります... 詳細表示
【フィコンパ錠・細粒】 薬物相互作用(併用禁忌・併用注意など)について教えてください。
電子添文及びインタビューフォームには、併用禁忌は設定されていません。(引用1) 7.相互作用 (1)併用禁忌とその理由 併用禁忌とその理由 設定されていない。 電子添文には、薬物相互作用に関して以下の記載があります。 10.相互作用(引用2) 本剤は主として薬物代謝酵素C... 詳細表示
【フィコンパ錠・細粒】 「用法及び用量」と「用法及び用量に関連する注意」について教えてください。
電子添文には、「用法及び用量」に関して以下の記載があります。 6.用法及び用量(引用1) <部分発作(二次性全般化発作を含む)に用いる場合> [単剤療法] 通常、成人及び4歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増す... 詳細表示
【フィコンパ・点滴静注】 用法及び用量の設定理由を教えてください。
総合製品情報概要には、用法及び用量の設定理由について以下の記載があります。(引用1) 臨床第I相バイオアベイラビリティ試験(外国試験、050試験)においてペランパネル注射剤投与時にペランパネル錠剤投与時と同程度以上の曝露量(Cmax及びAUC)となったこと、臨床第II相試験(国内試験、240試験)においてペラン... 詳細表示
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