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『 ヒュミラ 』 内のQ&A

33件中 1 - 10 件を表示

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  • 【ヒュミラ】 臨床成績は?

    1.関節リウマチ (1)国内臨床試験 1)  1剤以上のDMARDに効果不十分な関節リウマチ患者を対象としたプラセボ対照二重盲検比較試験における24週後の「ACR改善基準における有効率」を下表に示します.24週後のACR20は,本剤投与群がプラセボ投与群に比べて有意に優れていました(p<0.05)。  ... 詳細表示

    • No:868
    • 公開日時:2018/07/25 00:00
    • 更新日時:2019/04/18 20:43
  • 【ヒュミラ】 投与時などで、注意することはありますか?

    (1)投与経路:皮下にのみ投与してください。(2)投与時: 1)注射部位は大腿部,腹部又は上腕部を選び,順番に場所を変更し,短期間に同一部位へ繰り返し注射は行わないでください。新たな注射部位は,前回の注射部位から少なくとも3cm離してください。 2)乾癬の部位又は皮膚が敏感な部位,皮膚に異常のある部位(傷,発疹,... 詳細表示

    • No:864
    • 公開日時:2018/07/25 00:00
    • 更新日時:2019/01/22 10:11
  • 【ヒュミラ】 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

    1.血中濃度(1)関節リウマチ 1)単回投与 (日本人における成績)  日本人関節リウマチ患者にアダリムマブ20mg,40mg及び80mgを単回皮下投与したときの血清中濃度推移及び薬物動態パラメータを以下に示します。血清中濃度は用量に比例して増加し,アダリムマブの薬物動態は20mg~80mgの用量範囲で線形性を示... 詳細表示

    • No:850
    • 公開日時:2018/07/23 00:00
    • 更新日時:2019/01/22 10:36
  • 【ヒュミラ】 発現率の高い主な副作用を教えてください。

    本剤の臨床試験における副作用の発現状況は,以下のとおりです。<国内臨床試験>関節リウマチ,尋常性乾癬,関節症性乾癬,膿疱性乾癬,強直性脊椎炎,若年性特発性関節炎,腸管型ベーチェット病,クローン病,潰瘍性大腸炎及び非感染性ぶどう膜炎の臨床試験において,日本人安全性評価対象1,308例中1,079例(82.5%)に副... 詳細表示

    • No:875
    • 公開日時:2018/07/25 00:00
    • 更新日時:2019/01/22 17:47
  • 【ヒュミラ】 高齢者への投与で留意すべきことは?

    高齢者において重篤な有害事象の発現率の上昇が認められています。また,一般に高齢者では生理機能(免疫機能等)が低下しているので,十分な観察を行い,感染症等の副作用の発現に留意してください。【引用】・ヒュミラ皮下20mgシリンジ0.4mL皮下注20mgシリンジ0.2mL皮下注40mgシリンジ0.4mL皮下注80mgシ... 詳細表示

    • No:880
    • 公開日時:2018/07/25 00:00
    • 更新日時:2018/07/31 13:22
  • 【ヒュミラ】 包装について教えてください。

    <容器の材質>《シリンジ》 シリンジ:ガラス 針:ステンレススチール ゴム栓ストッパー:フッ素処理したブロモブチルゴム プランジャーロッド:ポリスチレン バックストッパー:ポリプロピレン ニードルシールド:熱可塑性エラストマー リジッドシールド:ポリプロピレン《ペン型注入器》 フロントハウジング:ABS樹脂,熱可... 詳細表示

    • No:854
    • 公開日時:2018/07/23 00:00
    • 更新日時:2019/01/22 10:10
  • 【ヒュミラ】 作用機序は?

    TNFαは炎症反応や免疫反応に関わる重要なサイトカインの一つであり,関節リウマチの滑膜液,あるいは乾癬の皮疹部において過剰発現し,関節の炎症と破壊,あるいは乾癬特有の皮膚症状を惹起します。アダリムマブは,可溶型及び膜結合型TNFαに特異的に結合し,TNFα受容体との結合を阻害することによって,標的細胞でのシグナル... 詳細表示

    • No:848
    • 公開日時:2018/07/23 00:00
    • 更新日時:2018/07/31 13:40
  • 【ヒュミラ】 代謝や排泄など薬物動態について教えてください。

    代謝・排泄(参考:サル) アダリムマブは,ヒトIgG1骨格を持つ抗体であることから,他の免疫グロブリンと同様に異化されると推察される。サルにアダリムマブ214.8mg/kgを反復静脈内投与したとき,尿中にアダリムマブ又はアダリムマブ由来断片は検出されなかった。 【引用】 ・ヒュミラ皮下20mgシリンジ0.4mL皮... 詳細表示

    • No:1040
    • 公開日時:2019/01/17 00:00
    • 更新日時:2019/01/30 11:01
  • 【ヒュミラ】 保管方法は?

    遮光,凍結を避け2~8℃で保存【引用】・ヒュミラ皮下20mgシリンジ0.4mL皮下注20mgシリンジ0.2mL皮下注40mgシリンジ0.4mL皮下注80mgシリンジ0.8mL皮下注40mgペン0.4mL皮下注80mgペン0.8mLインタビューフォーム2018年7月改訂(第24版)Ⅹ.管理的事項に関する項目 3.貯... 詳細表示

    • No:871
    • 公開日時:2018/07/25 00:00
    • 更新日時:2018/07/31 13:25
  • 【ヒュミラ】 使用期限は何年ですか?

    製造後2年です(最終使用年月をラベル、外箱に表示)【引用】・ヒュミラ皮下20mgシリンジ0.4mL皮下注20mgシリンジ0.2mL皮下注40mgシリンジ0.4mL皮下注80mgシリンジ0.8mL皮下注40mgペン0.4mL皮下注80mgペン0.8mLインタビューフォーム2018年7月改訂(第24版)Ⅹ.管理的事項... 詳細表示

    • No:869
    • 公開日時:2018/07/25 00:00
    • 更新日時:2018/10/23 10:01

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