【タンボコール・錠・細粒】　肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、肝機能障害の患者への投与に関する以下の記載があります。 本剤は肝臓で代謝されるため、過量投与になるおそれがある。（引用1） 【関連情報】 （解説） 肝機能障害患者では本剤の代謝が遅れ、血漿中濃度が更に上昇して作用が強くあらわれるおそれがある。（... 詳細表示

【タンボコール・注射】　他剤との配合変化に関する情報はありますか？

他剤との配合変化については、配合試験成績一覧をインタビューフォーム巻末に掲載しております。 詳細は、インタビューフォームをご確認ください。（引用） 　 ※インタビューフォームはこちら 　 　 【引用】 ・タンボコール静注50mgインタビューフォーム2019年5月改訂（改訂第11版）　IV.製剤に関す... 詳細表示

【タンボコール・注射】　慎重投与について教えてください。

慎重投与（次の患者には慎重に投与してください） 　(1)基礎心疾患（心筋梗塞、弁膜症、心筋症等）のある患者 　　〔本剤は陰性変力作用を有し、心機能を悪化させることがあります。〕 　(2)高齢者 　　〔高齢者では、肝・腎機能が低下していることが多く、副作用が発現するおそれがあるので、必ず血圧... 詳細表示

【タンボコール・注射】　有効成分の一般名を教えてください。

フレカイニド酢酸塩（FlecainideAcetate）です。 【引用】 ・タンボコール静注50mg 添付文書 2019年3月改訂（第15版）【有効成分に関する理化学的知見】 【更新年月】 2019年9月 詳細表示

【タンボコール錠・細粒】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　他剤との配合変化に関する情報はありますか？

他剤との配合変化については、配合試験成績一覧をインタビューフォームに掲載しております。 詳細は、インタビューフォームをご確認ください。（引用1） ※インタビューフォームはこちら 【引用】 1）タンボコール錠50mg・錠100mg・細粒10％インタビューフォーム 2022年9月改... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　警告とその設定理由について教えてください。

電子添文には、警告は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。（引用1） 【引用】 1）タンボコール錠50mg・錠100mg・細粒10％インタビューフォーム 2022年9月改訂（第13版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 1．警告内容と... 詳細表示

【タンボコール・注射】　その他の注意について教えてください。

(1)心筋梗塞後の無症候性心室性期外収縮あるいは非持続型心室頻拍を対象として突然死に関する臨床試験（CAST）が本薬の経口剤で実施されました。その結果プラセボ投与群の死亡率に対し、本薬の経口剤投与群の死亡率が高かったとの報告があります。（①） (2)本薬の経口剤の投与により心不全の悪化、肝機能障害、... 詳細表示

【タンボコール・注射】　臨床成績について教えてください。

1.本剤の発作性心房細動・粗動、発作性上室性頻拍及び心室性期外収縮を対象とした多施設二重盲検比較試験の結果、本剤の有用性が認められました。（①②③） 2.二重盲検比較試験を含む臨床試験成績は次のとおりでした。 【引用】 ・タンボコール静注50mg 添付文書 2019年3月... 詳細表示

【タンボコール・注射】　効能･効果について教えてください。

緊急治療を要する下記不整脈 頻脈性不整脈 　（症候性の発作性心房細動・粗動、発作性上室性頻拍、心室頻拍、及び医師が生命に関わると判定した重症の心室性期外収縮） 【引用】 ・タンボコール静注50mg 添付文書 2019年3月改訂（第15版）【効能・効果】 【更新... 詳細表示