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『 タイサブリ 』 内のQ&A

35件中 1 - 10 件を表示

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  • 【タイサブリ】 タイサブリ関連のPML発症について、リスク因子はありますか?

    PMLのリスク因子 海外でのタイサブリの販売開始から最初の6年間の調査により、タイサブリ関連PMLの発症について、次のリスク因子が特定されています(Bloomgren,2012年;社内資料)。 特に上記3つのリスク因子すべてを有する場合、PMLの高リスク患者となります。また、免疫抑制剤の治療歴のない抗JCV抗... 詳細表示

    • No:999
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2018/10/03 19:57
  • 【タイサブリ】 PMLについて教えてください。

    ①疫学 PMLは、亜急性に進行するJCVによる中枢神経系の感染症です。1930年代から報告されており、最初に「PML」という病名が使用されたのは1958年でした。当初は中高年患者におけるリンパ増殖性疾患のまれな合併症として報告されました(Åström,1958年)。また、自己免疫疾患及び臓器移植に対する免疫抑制治... 詳細表示

    • No:998
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2018/10/04 18:26
  • 【タイサブリ】 タイサブリの投与方法と注意点(希釈から点滴まで)を教えてください。

    ■用意するもの 1.タイサブリ点滴静注300mg:1バイアル   2.日局生理食塩液100mL:1バッグ 3.20mLシリンジ:1本 4.18~21ゲージ注射針(希釈調製用):1本 5.輸液セット:1セット 6.末梢静脈留置針(翼状針でも可):1本 7.輸液ポンプ(必須ではない):1台 ■投与前の注意事項 タイ... 詳細表示

    • No:995
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2018/10/03 19:57
  • 【タイサブリ】 作用機序は?

    多発性硬化症の病巣は、Tリンパ球を含む活性化炎症細胞が血液脳関門を通過することにより形成されると考えられています。白血球の血液脳関門通過には、炎症細胞表面のα4β1インテグリンと血管内皮細胞表面のVCAM-1との相互作用が関与します。ナタリズマブは、ヒトインテグリンα4サブユニットに特異的に結合し、α4β1インテ... 詳細表示

    • No:947
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2018/09/27 18:23
  • 【タイサブリ】 タイサブリを使用するための医師要件、施設要件を教えてください。

    【引用】 タイサブリ点滴静注300mg適正使用ガイド3.タイサブリ治療に際しての注意事項(1)警告p9(DI-J-652) 【作成年月】 2018年9月【図表あり】 詳細表示

    • No:994
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2018/10/03 19:57
  • 【タイサブリ】 タイサブリの投与に伴う副作用について教えてください。

    (1)過敏症について 海外第Ⅲ相試験(Natalizumabsafetyandefficacyinrelapsing-remittingMS:AFFIRM)試験では、タイサブリ群で627例中25例(4%)に過敏症が発現し、627例中5例(1%)にアナフィラキシー又はアナフィラキシー様反応が発現しました(Polma... 詳細表示

    • No:996
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2018/10/03 19:56
  • 【タイサブリ】 重要な基本的注意(定期検査の実施など)の内容は?

     (1)本剤の投与により、進行性多巣性白質脳症(PML)があらわれ、死亡又は重度の障害に至った例が報告されているため、本剤の投与開始前、投与中及び投与中止後は以下の点に注意してください[「警告」「禁忌」「慎重投与」「重大な副作用」の項参照]。   1)本剤によるPML発症のリスク因子として、抗JCウイルス(JCV... 詳細表示

    • No:935
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2019/01/16 12:53
  • 【タイサブリ】 タイサブリの治療スケジュールを教えてください。

    以下の流れに沿ってタイサブリ治療を行ってください。 ◎ページ数の詳細は適正使用ガイドをご参照ください。 【引用】 タイサブリ点滴静注300mg適正使用ガイド2.タイサブリの治療スケジュールp7(DI-J-652) 【作成年月】 2018年9月【図表あり】 詳細表示

    • No:993
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2018/10/03 19:56
  • 【タイサブリ】 投与時や調製時などで、注意することはありますか?

    (1)調製時   1)本剤は無色澄明~微白色の濃縮液です。使用前にバイアル中に異物の混入、又は薬液の変色がみられた場合は使用しないでください。   2)本剤は用時生理食塩液100mLに希釈調製し使用してください。希釈液として、生理食塩液以外は使用しないでください。   3)本剤を希釈調製する時は無菌的に操作してく... 詳細表示

    • No:944
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2019/01/16 11:54
  • 【タイサブリ】 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

    1.血中濃度 (1)多発性硬化症(日本人における成績)   再発寛解型多発性硬化症患者を対象に本剤300mgを4週に1回、計6回点滴静注したとき、血清中ナタリズマブ濃度推移並びに1及び6回目投与後の薬物動態パラメータは図1及び表1のとおりでした。 (2)多発性硬化症(外国人における成績)  多発性硬化症の患者... 詳細表示

    • No:945
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2019/01/16 12:55

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