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医療用医薬品一覧
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【ギリアデル】 規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。
【引用】 ・ギリアデル脳内留置剤7.7mg添付文書2016年7月改訂(第9版)【組成・性状】 【関連情報】 特にありません。 【作成年月】 2018年1月【図表あり】 詳細表示
悪性神経膠腫 〈効能・効果に関連する使用上の注意〉 1.本剤は、術中迅速病理組織診断等により組織型を確認の上、留置してください。 2.本剤からのカルムスチンの浸透範囲、臨床試験に組み入れられた患者の腫瘍切除率及び組織型等について、 「薬物動態は?」及び 「臨床成績は?」の項の内容を熟知し、本剤の有効性... 詳細表示
使用していません。 【引用】 ・ギリアデル脳内留置剤7.7mg添付文書2016年7月改訂(第9版)【組成・性状】 【関連情報】 特にありません。 【作成年月】 2018年1月 詳細表示
該当しません。 【引用】 ・ギリアデル脳内留置剤7.7mgインタビューフォーム2016年7月改訂(改訂第8版)Ⅶ.薬物動態に関する項目1.血中濃度の推移・測定法(5)食事・併用薬の影響1)食事の影響 【関連情報】 特にありません。 【作成年月】 2018年1月 詳細表示
英語の商品名から、ギリアデルと命名 【引用】 ・ギリアデル脳内留置剤7.7mgインタビューフォーム2016年7月改訂(改訂第8版)Ⅱ.名称に関する項目1.販売名(3)名称の由来 【関連情報】 特にありません。 【作成年月】 2018年1月 詳細表示
【ギリアデル】 承認条件(使用成績調査やRMPなど)はありますか?
該当しません。 【引用】 ・ギリアデル脳内留置剤7.7mgインタビューフォーム2018年8月改訂(改訂第9版)Ⅹ.管理的事項に関する項目5.承認条件等 【関連情報】 特にありません。 【更新年月】 2019年1月 詳細表示
作用機序 カルムスチンは、DNAをアルキル化し、核酸合成を阻害することで、細胞周期の停止及びアポトーシスを誘導すると考えられています。(①②③④) ①ChabnerBA,etal.:Goodman&Gilman’sThepharmacologicalbasisoftherapeutics11thed.2... 詳細表示
本剤の有効成分であるカルムスチンは、他のアルキル化剤と同様に遺伝毒性を有し、マウス、ラットのリンパ組織、肺等において腫瘍が発生したとの報告があります。 【引用】 ・ギリアデル脳内留置剤7.7mg添付文書2016年7月改訂(第9版)【使用上の注意】6.その他の注意 【関連情報】 特にありません。... 詳細表示
添付文書上、高齢者への投与に関する注意喚起はしておりません。 【引用】 ・ギリアデル脳内留置剤7.7mg添付文書2016年7月改訂(第9版) 【関連情報】 ①初発膠芽腫に対するGLI留置データ(海外データ) 初発膠芽腫患者に対して、65歳以上のGLIを留置した45例と、年齢、karnofskyper... 詳細表示
該当しません。 <参考> 本剤のウェハーが8枚を超えて留置された症例はありませんでした。なお、再発悪性膠腫患者を対象とした外国第Ⅰ相試験(9601試験)において、4例の患者にカルムスチン28%を含有する製剤(ウェハー1枚あたりカルムスチン56mg含有)を最大8枚(カルムスチン量として448mg)留置し、... 詳細表示
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