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『 ギリアデル 』 内のQ&A

35件中 11 - 20 件を表示

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  • 【ギリアデル】 作用機序は?

    作用機序 カルムスチンは、DNAをアルキル化し、核酸合成を阻害することで、細胞周期の停止及びアポトーシスを誘導すると考えられています。(①②③④)   ①ChabnerBA,etal.:Goodman&Gilman’sThepharmacologicalbasisoftherapeutics11thed.2... 詳細表示

    • No:616
    • 公開日時:2018/07/13 00:00
    • 更新日時:2018/07/19 12:59
  • 【ギリアデル】 規制区分は?

    製剤:ギリアデル脳内留置用剤7.7mg     劇薬、処方箋医薬品 注) 注)注意-医師等の処方箋により使用してください 有効成分:カルムスチン 毒薬   【引用】 ・ギリアデル脳内留置剤7.7mgインタビューフォーム2016年7月改訂(改訂第8版)Ⅹ.管理的事項に関する項目1.規制区分 ... 詳細表示

    • No:599
    • 公開日時:2018/07/13 00:00
    • 更新日時:2018/07/19 12:48
  • 【ギリアデル】 包装について教えてください。

    <容器の材質> 内袋:アルミラミネート(低密度ポリエチレン+アルミニウム+低密度ポリエチレン+セロファン) 外袋:アルミラミネート(低密度ポリエチレン+アルミニウム+ポリエチレンテレフタレート)     <包装単位> ギリアデル脳内留置用剤7.7㎎…………8枚(分包1枚×8)            ... 詳細表示

    • No:625
    • 公開日時:2018/07/13 00:00
    • 更新日時:2019/01/28 15:15
  • 【ギリアデル】 過量投与時の対処方法は?

    該当しません。   <参考> 本剤のウェハーが8枚を超えて留置された症例はありませんでした。なお、再発悪性膠腫患者を対象とした外国第Ⅰ相試験(9601試験)において、4例の患者にカルムスチン28%を含有する製剤(ウェハー1枚あたりカルムスチン56mg含有)を最大8枚(カルムスチン量として448mg)留置し、... 詳細表示

    • No:612
    • 公開日時:2018/07/13 00:00
    • 更新日時:2018/07/19 12:57
  • 【ギリアデル】重大な副作用の種類と症状は?

    重大な副作用 1)痙攣、大発作痙攣(頻度不明 注))  痙攣、大発作痙攣があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、抗痙攣剤投与等の適切な処置を行ってください。   2)脳浮腫、頭蓋内圧上昇、水頭症、脳ヘルニア  脳浮腫(25.0%)、頭蓋内圧上昇(頻度不明 注))、水頭症(... 詳細表示

    • No:607
    • 公開日時:2018/07/13 00:00
    • 更新日時:2018/07/19 12:56
  • 【ギリアデル】 どのような薬剤ですか?特徴はありますか?

    (1)本剤は、ニトロソウレア系アルキル化剤であるカルムスチン(BCNU)を生体内分解性ポリマー基材に含んだ、唯一の脳内留置用の徐放性製剤です。 (2)悪性神経膠腫の摘出術後に本剤を留置することで、手術後の標準療法(放射線療法、化学療法など)開始までの治療空白期の治療が可能となります。 (3)国内第Ⅰ/... 詳細表示

    • No:626
    • 公開日時:2018/07/13 00:00
    • 更新日時:2019/01/28 15:09
  • 【ギリアデル】 使用期限は何年ですか?

    4年   【引用】 ・ギリアデル脳内留置剤7.7mgインタビューフォーム2016年7月改訂(改訂第8版)Ⅹ.管理的事項に関する項目2.有効期間又は使用期限   【関連情報】 特にありません。     【作成年月】 2018年1月 詳細表示

    • No:623
    • 公開日時:2018/07/13 00:00
    • 更新日時:2018/07/19 13:00
  • 【ギリアデル】 妊婦等への投与に関する注意事項は?

    妊婦又は妊娠している可能性のある婦人は禁忌です。 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、留置しないでください。妊娠可能な婦人には、本剤留置後最低2週間は適切な避妊法を用いるよう指導してください。パートナーが妊娠する可能性のある男性についても最低3ヵ月間は適切な避妊法を用いるよう指導してください。 〔本... 詳細表示

    • No:609
    • 公開日時:2018/07/13 00:00
    • 更新日時:2018/08/30 16:11
  • 【ギリアデル】 その他の注意

    本剤の有効成分であるカルムスチンは、他のアルキル化剤と同様に遺伝毒性を有し、マウス、ラットのリンパ組織、肺等において腫瘍が発生したとの報告があります。   【引用】 ・ギリアデル脳内留置剤7.7mg添付文書2016年7月改訂(第9版)【使用上の注意】6.その他の注意   【関連情報】 特にありません。... 詳細表示

    • No:622
    • 公開日時:2018/07/13 00:00
    • 更新日時:2018/07/19 13:00
  • 【ギリアデル】 発現率の高い主な副作用を教えてください。

    <国内臨床試験> 国内で行われた臨床試験(24例)において副作用(臨床検査値異常を含む)発現症例は13例(54.2%)で、主な副作用は、脳浮腫6例(25.0%)、発熱3例(12.5%)、リンパ球数減少3例(12.5%)、片麻痺(不全片麻痺を含む)3例(12.5%)、悪心2例(8.3%)、嘔吐2例(8.3%)、食... 詳細表示

    • No:606
    • 公開日時:2018/07/13 00:00
    • 更新日時:2019/01/28 15:19

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