【レンビマ】　腎機能障害の患者様に投与した際の薬物動態は？

添付文書には、腎機能障害の患者様へ投与時の薬物動態に関する以下の記載があります。 レンバチニブ24mg注）を外国人の腎機能が正常な被験者（クレアチニンクリアランス［CLcr］：≧90mL／min、n＝8）、軽度（CLcr：60～89mL／min）、中等度（CLcr：30～59mL／min）及び重... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　服用開始からどのぐらいの期間で減量に至ることが多いのでしょうか？

国際共同第III相試験(304試験， REFLECT試験)において初回の減量に至った時期の中央値は全体集団で10.0週、日本人集団で9.9週でした。 初回の減量又は休薬に至った時期 初回の減量に至った時期の中央値は全体集団で10.0週、日本人集団で9.9週でした。 レンバチニブ投与群... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている高血圧の発現率や起こりやすい時期について教えてください。

国際共同第III相試験(304試験 ，REFLECT）における高血圧の発現率と発現時期は以下のように報告されています。 発現状況 国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）における高血圧関連の副作用の発現状況は下表のとおりです。（引用1） 　 　CTC... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている甲状腺機能低下の発現率や起こりやすい時期を教えてください。

国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）の日本人集団において、高頻度で発現が確認されました。レンバチニブ投与群における甲状腺機能低下症の副作用の発現率や発現時期は以下のように報告されています。 発現状況 国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）のレンバチニブ投与... 詳細表示

【レンビマ】　投薬期間に制限はありますか？

インタビューフォームには、投薬期間に関する以下の記載があります。 本剤は、投薬（あるいは投与）期間に関する制限は定められていない。（引用1） 【引用】 1）レンビマカプセル4mg･10mgインタビューフォーム2021年3月改訂（第11版） X．管理的事項に関する項目 ... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている腎障害及び蛋白尿の対策について教えてください。

本剤の投与期間中は定期的に尿蛋白を観察してください。異常が認められた場合には、減量、休薬又は中止等の適切な処置を行ってください。また、必要に応じて、専門医へご相談ください。 対策 ●投与前に尿蛋白が1＋以下であることを確認してください。2＋である場合は、定量検査にて1.0g/日以下であるこ... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　手術・処置前はどれくらい休薬が必要ですか？手術後はいつから投与可能ですか？

外科的処置が予定されている場合には、事前にレンビマの投与中断をご検討ください。休薬期間は1週間が目安になります。軽度の処置の場合でも、2日間は休薬してください。手術後は手術部位が治癒した後にレンビマの投与を再開して下さい。詳細は以下の情報をご参照下さい。 〈手術・処置前の休薬〉 外科的処置が予... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　副作用発現時の休薬、減量及び中止基準について教えてください。

添付文書には、副作用発現時の減量、休薬及び中止基準に関する以下の記載があります。 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて以下の基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること。（引用1） 表中の番号は添付文書の各項目を示しています。 【関連情報】 ... 詳細表示

【レンビマ】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

「放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性の分化型甲状腺癌患者様」ならびに「切除不能な肝細胞癌患者様」それぞれを対象とした国際共同第Ⅲ相試験で報告された主な副作用は以下の通りです。 ＜根治切除不能な甲状腺癌＞ 放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性（ヨウ素の取込みが認められない、放射性ヨウ素治療後12ヵ月以内に... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている高血圧の対策について教えてください。

定期的に血圧測定を行い、高血圧（収縮期血圧140mmHg以上又は拡張期血圧90mmHg以上）が認められた場合は、症状に応じて適切な処置を行ってください。高血圧クリーゼが現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行ってください。また、必要に応じて専門医へご相談ください。 対策 ●本剤投与前に血... 詳細表示