【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている手足症候群の対策・予防方法について教えてください。

手足症候群の発症及び重症化を避けるために、本剤投与前に適切な予防処置を行ってください。 手足の物理的刺激等が生じやすい部分を確認し、長時間又は反復して同じ部分に刺激がかからないように患者様にご指導ください。（引用1） 《対策》 ●本剤投与開始前又は投与開始日に予防処置を行ってください... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　レンビマ使用にあたって必要な検査と実施するタイミングは？

本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に、又は必要に応じて以下の検査項目について確認してください。異常が認められた場合には適切な処置を行ってください。（引用1） 【引用】 1） 【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただく... 詳細表示

【レンビマ】　一包化に関する情報はありますか？（一包化できますか？）

本剤は湿気に不安定なため、一包化せず服用直前にPTPシートから取り出すよう指導してください。（引用1） 本剤は湿度の影響により水分の値が規格値を外れることが確認されております。 原薬の構造上、吸湿により徐々に加水分解を起こす可能性があります。 （引用2） 【引用】 ... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている食欲減退が起きた場合の対処法は？

食欲減退が発現した場合は、症状に応じて速やかに休薬又は減量等の適切な処置を行ってください。（引用1） ※減量、休薬又は中止基準については、「 【レンビマ・肝細胞癌】副作用発現時の休薬、減量及び中止基準について教えてください。 」をご参照ください。 国際共同第III相試験を用いた母集団薬... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている静脈血栓塞栓症について注意事項を教えてください。

・静脈血栓塞栓症又はその既往歴のある患者様では、症状が悪化又は再発するおそれがあります。 ・肺塞栓症等の静脈血栓塞栓症が疑われる場合は、下肢静脈エコー、全身造影CT等の画像診断や血液検査（D-dimerの測定等）等を行ってください。 ・患者様の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、減量、休... 詳細表示

【レンビマ】　レンビマの代謝について教えて下さい。代謝部位、代謝経路は？

主な代謝部位は肝臓です。主な代謝経路はアルデヒドオキシダーゼ（AO）による酸化、CYP3Aによる脱メチル化、キノリン骨格へのグルタチオン（GSH）の抱合と考えられています。 代謝部位及び代謝経路（外国人のデータ） マスバランス試験の結果から、レンバチニブは広範囲に代謝され、尿糞中へのレンバチニ... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている肝性脳症が起きた場合の対処法は？

本剤の投与前及び投与中は、必要に応じて血中アンモニア値を測定し、意識障害等の臨床症状の観察を十分に行ってください。異常が認められた場合には、減量、休薬又は中止等の適切な処置を行ってください。また、必要に応じて、専門医へご相談ください。(引用1) ※減量、休薬又は中止基準については、「 【レンビマ... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　　抜歯をしたいのですが、休薬は必要ですか？

創傷治癒を遅らせる可能性があるため、外科的処置が予定されている場合には、事前にレンビマの投与中断をご検討ください(引用1)。 肝細胞癌を対象とした国際共同第Ⅲ相試験（304試験,REFLECT）において、抜歯をした症例（日本人）は以下のように管理されました。 ・抜歯の1週間前から休薬して抜歯を... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　Child-PughBの方への投与は可能ですか？注意すべきことは？

Child-PughB以上の肝機能障害を有する肝細胞患者様への投与は推奨できません。投与を検討される場合は、以下の情報をご参照ください。 〈投与の可否〉 肝細胞癌の国際共同第Ⅲ相試験（304試験、REFLECT試験）ではChild-Pugh分類A(スコア5～6:軽度の肝機能障害)の肝細胞癌患者... 詳細表示

【レンビマ】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？（簡易懸濁して投与しても良いですか？）

レンビマカプセルを懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。レンビマカプセルはそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。崩壊・懸濁時の安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhh... 詳細表示