【レンビマ・甲状腺癌】　国際共同第Ⅲ相試験（303試験， SELECT）において使用された降圧剤は何ですか？

国際共同第Ⅲ相試験（303試験，SELECT）無作為化期における降圧剤の使用状況は以下のとおりでした。 レンビマは、下痢を起こす可能性がある（国際共同第Ⅲ相試験（303試験，SELECT）：60.9％）ことから、利尿剤の使用には脱水のリスクを考慮し、慎重に薬剤の選択を行ってください。（引用1... 詳細表示

【レンビマ】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？（簡易懸濁して投与しても良いですか？）

レンビマカプセルを懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。レンビマカプセルはそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。崩壊・懸濁時の安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhh... 詳細表示

【レンビマ】　グレープフルーツジュースを飲んでもいいですか？

グレープフルーツジュースは注意喚起しておりません。お飲みいただけます。 グレープフルーツジュースに含まれる（フラノクマリン）は、CYP3A4の阻害作用を有することが知られています。CYP3Aの基質となるレンバチニブと強力なCYP3Aの阻害剤であるケトコナゾールを併用した薬物動態試験を行った結果、レン... 詳細表示

【レンビマ】　包装（容器の材質、包装単位）について教えてください。

インタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 ■容器の材質（引用1） PTP：アルミニウムラミネートフィルム、アルミ箔 ■包装（引用2） ＜レンビマカプセル4mg＞ 20カプセル［10カプセル（PTP）×2］ ＜レンビマカプセル10m... 詳細表示

【レンビマ】　使用期限は何年ですか?

有効期間は4年です。（引用1） ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 　使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン（0120-419-497）までお問い合わせください。 【... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　血圧測定についてどのような服薬指導をすればよいですか？

毎日、できるだけいつも同じ時間に血圧を測定するようご指導ください。 レンビマの服用前と比べて血圧に変化がみられた場合には、早めに担当の医師に相談するようご指導ください。 血圧測定(測定時間や測定方法)のポイントとして以下もご参照いただければと思います。 ＜血圧測定のポイント＞ 測定... 詳細表示

【レンビマ】　一包化に関する情報はありますか？（一包化できますか？）

本剤は湿気に不安定なため、一包化せず服用直前にPTPシートから取り出すよう指導してください。（引用1） 本剤は湿度の影響により水分の値が規格値を外れることが確認されております。 原薬の構造上、吸湿により徐々に加水分解を起こす可能性があります。 （引用2） 【引用】 ... 詳細表示

【レンビマ】　自動車運転への影響は？

添付文書には、自動車運転に関する以下の記載があります。 疲労、無力症、めまい、筋痙縮等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。（引用1） 【引用】 1）レンビマカプセル4mg･10mg添付文... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　甲状腺髄様癌や甲状腺未分化癌に対する臨床成績は？

甲状腺髄様癌や甲状腺未分化癌が対象に含まれていた第II相試験（国内試験）の結果（1．承認時　2．最終報告）を以下にご紹介します。 添付文書に記載されている承認時の結果から情報が更新されたものが最終報告となります。そのため1.と2.では例数が異なっているのでご注意ください。 1． ＜根治切除... 詳細表示

【レンビマ】　肝機能障害の患者様に投与した際の薬物動態は？

添付文書には、肝機能障害の患者様へ投与時の薬物動態に関する以下の記載があります。 本剤10mg注）を外国人の肝機能が正常な被験者（n＝8）、軽度（Child-Pugh分類A）及び中等度（Child-Pugh分類B）の肝機能障害を有する被験者（各6例）に単回投与した。また、本剤5mgを外国人の重度... 詳細表示