【レンビマ・甲状腺癌】　腎機能障害のある患者様に投与できますか？また、透析患者様に投与できますか？

腎機能障害のある場合でもレンビマの投与は可能です。レンビマの副作用として腎障害が報告されていることから、腎機能に関する定期的な検査をお願いします。 また、透析患者様に対する有効性・安全性は確立していないため、現時点で投与は推奨できません。（以下、参考情報をご確認ください） 《臨床試験における選... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　副作用として報告されている蛋白尿について、注意すべき症状と推奨される治療方法を教えてください。

尿中蛋白量が増加すると、臨床症状として下肢や眼瞼周辺の浮腫や体重の増加がみられることがあります。このような症状があらわれた場合には、医療機関に連絡するよう患者様に伝えてください。 降圧剤による適切な血圧管理と、ARB／ACE阻害剤による腎保護作用を期待した治療が薦められています。（引用1、2） ... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　高血圧の患者様、降圧剤服用中の患者様に投与できますか？初回用量調節の必要はありますか？

本剤投与開始前に収縮期血圧140mmHg以上又は拡張期血圧90mmHg以上の患者様では、降圧剤等の適切な処置を行ったうえで、本剤の投与を開始してください。 なお、高血圧を合併している場合に初回用量を制限する規定はありません。（引用1）　 《参考》 国際共同第Ⅲ相試験（303試験，SELE... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　手術・処置前はどれくらい休薬が必要ですか？手術後はいつから投与可能ですか？

外科的処置が予定されている場合には、事前にレンビマの投与中断をご検討ください。手術前の7日間を目安に休薬してください。軽度の処置の場合でも、2日間は休薬してください。手術後は手術部位が治癒した後にレンビマの投与を再開して下さい。 〈手術・処置前の休薬〉 国内103試験の結果、4mg～20mgを... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　副作用として報告されている下痢の起こりやすい時期を教えてください。

国際共同第Ⅲ相試験（無作為化期）のレンバチニブ投与群における下痢の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で98日（1日，658日）、日本人では103日（2日，519日）でした。 治療期間を通じて下痢を起こすことがありますので、下痢の程度及び頻度について患者様へ聞き取りを行うなど注意深く観察してくだ... 詳細表示

【レンビマ】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

添付文書には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■反復投与 （1）固形がん患者 日本人固形がん患者9例に本剤20mg注）又は24mg注）を1日1回経口投与したときの、初回投与時の血漿中レンバチニブ濃度推移を以下の図に示した。初回投与時及び1日1回反復投与した15日目の薬物動態パ... 詳細表示

【レンビマ】　どのような効果が期待されますか？

放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性の分化型甲状腺癌ならびに切除不能な肝細胞癌の患者様を対象とした国際共同第Ⅲ相試験における有効性は以下の通りです。 なお、安全性につきましては、添付文書をご参照ください。 根治切除不能な甲状腺癌 放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性の分化型甲状腺癌については、甲状腺... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　甲状腺髄様癌や甲状腺未分化癌に対する臨床成績は？

甲状腺髄様癌や甲状腺未分化癌が対象に含まれていた第II相試験（国内試験）の結果（1．承認時　2．最終報告）を以下にご紹介します。 添付文書に記載されている承認時の結果から情報が更新されたものが最終報告となります。そのため1.と2.では例数が異なっているのでご注意ください。 1． ＜根治切除... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　副作用として報告されている高血圧の発現状況について教えてください。

国際共同第Ⅲ相試験（無作為化期）のレンバチニブ投与群における高血圧関連の副作用の発現状況は下表のとおりです。全体と比較して日本人で高頻度に発現し、発現した患者様のほとんどがGrade3でした。（引用1） 【引用】 1) 【根治切除不能な甲状腺癌】レンビマカプセ... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　副作用として報告されている手足症候群の予防方法を教えてください。

手や足の刺激を受けやすい部分に生じやすいことが知られています。物理的刺激等が生じやすい部分を確認し、長時間又は反復して同じ部分に刺激がかからないように患者様に指導してください。（引用1） ＜予防方法＞* ●物理的刺激を避ける •締めつけの強い靴下や足に合わない靴等は避ける •雑巾し... 詳細表示