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医療用医薬品一覧
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「放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性の分化型甲状腺癌患者様」ならびに「切除不能な肝細胞癌患者様」それぞれを対象とした国際共同第Ⅲ相試験で報告された主な副作用は以下の通りです。 <根治切除不能な甲状腺癌> 放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性(ヨウ素の取込みが認められない、放射性ヨウ素治療後12ヵ月以内に... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 抜歯をしたいのですが、休薬は必要ですか?
創傷治癒を遅らせる可能性があるため、外科的処置が予定されている場合には、事前にレンビマの投与中断をご検討ください(引用1)。 肝細胞癌を対象とした国際共同第Ⅲ相試験(304試験,REFLECT)において、抜歯をした症例(日本人)は以下のように管理されました。 ・抜歯の1週間前から休薬して抜歯を... 詳細表示
【レンビマ・甲状腺癌】 血中甲状腺刺激ホルモン(TSH)濃度の管理の目安はありますか?
レンビマ投与にあたり、TSH濃度の管理基準は設定されていません。参考として以下に臨床試験での状況をご紹介します。 血中TSHが甲状腺分化癌の増殖を促す作用を有することから、進行性甲状腺分化癌の標準的な治療としてTSH抑制療法が施行されています。甲状腺癌を対象とした国際共同第Ⅲ相試験(303試験,SE... 詳細表示
【レンビマ】 シートから出して保管してもよいですか?分包は可能ですか?
レンビマは吸湿することにより、原薬が徐々に加水分解を起こします。この分解反応を避けるため、防湿性の高い両面アルミシートに包装されています。シートから取り出して保存したり、分包したりせず、服用時にシートから取り出すよう指導してください。(引用1、2、3) 【引用】 1)【根治切除不能な甲... 詳細表示
添付文書には、腎機能障害の患者様へ投与時の薬物動態に関する以下の記載があります。 レンバチニブ24mg注)を外国人の腎機能が正常な被験者(クレアチニンクリアランス[CLcr]:≧90mL/min、n=8)、軽度(CLcr:60~89mL/min)、中等度(CLcr:30~59mL/min)及び重... 詳細表示
【レンビマ・甲状腺癌】 投与中に蛋白尿が出た患者様では、他の腎障害も起きやすくなりますか?
甲状腺癌の臨床試験の結果、蛋白尿の発現が必ずしも腎不全等の他の腎障害に関連しているとは考えられませんが、投与期間中は定期的な検査を行うようお願いいたします。 国際共同第Ⅲ相試験(303試験、SELECT)無作為化期、外国201試験および国内208試験の532例(甲状腺癌合計)における、蛋白尿の発現の... 詳細表示
【レンビマ】 薬物相互作用(併用禁忌・併用注意など)について教えて下さい。
添付文書には、薬物相互作用に関する以下の記載があります。 なお、10.1併用禁忌の記載はありません。 ■相互作用 本剤はP糖蛋白(P-gp)及びCYP3Aの基質となる。(引用1) ■併用注意(併用に注意すること)(引用2) ■薬物相互作用 (... 詳細表示
【レンビマ・甲状腺癌】 肝機能障害のある患者様に投与できますか?初回用量調節の必要はありますか?
重度の肝機能障害を有する患者様では、レンバチニブの血漿中濃度が上昇する可能性があることから、重度の肝機能障害のある患者様にレンビマを投与する場合には、減量を考慮するとともに、患者様の状態をより慎重に観察し、有害事象の発現に十分ご注意ください。(引用1) レンビマの薬物動態に及ぼす肝機能の影響を評価... 詳細表示
【レンビマ・甲状腺癌】 国際共同第Ⅲ相試験(303試験, SELECT)において使用された降圧剤は何ですか?
国際共同第Ⅲ相試験(303試験,SELECT)無作為化期における降圧剤の使用状況は以下のとおりでした。 レンビマは、下痢を起こす可能性がある(国際共同第Ⅲ相試験(303試験,SELECT):60.9%)ことから、利尿剤の使用には脱水のリスクを考慮し、慎重に薬剤の選択を行ってください。(引用1... 詳細表示
【レンビマ】 レンビマの代謝について教えて下さい。代謝部位、代謝経路は?
主な代謝部位は肝臓です。主な代謝経路はアルデヒドオキシダーゼ(AO)による酸化、CYP3Aによる脱メチル化、キノリン骨格へのグルタチオン(GSH)の抱合と考えられています。 代謝部位及び代謝経路(外国人のデータ) マスバランス試験の結果から、レンバチニブは広範囲に代謝され、尿糞中へのレンバチニ... 詳細表示
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