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医療用医薬品一覧
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総合製品情報概要に、疾患別の臨床成績について掲載しております。 Medical.eisai.jp レンビマ製品サイト[適正使用に関する基本情報]に掲載しております、 [総合製品情報概要]の該当ページをご確認ください。 【甲状腺癌】 レンビマカプセル4mg・10mg 総合製品情報概要(LEN1001OSG)... 詳細表示
【レンビマ】 グレープフルーツジュースを飲んでもいいですか?
電子添文には、グレープフルーツジュースを制限する記載はありません。 なお、グレープフルーツジュースに含まれる(フラノクマリン)は、CYP3A4の阻害作用を有することが知られています。(引用1) 本剤はCYP3Aの基質となりますが、電子添文においてCYP3A阻害剤は併用注意としていません。(引用2) ... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 局所療法後はいつからレンビマ投与が可能ですか?
局所療法後のレンビマ開始のタイミングについて明確なエビデンスを持ち合わせておりません。 ご参考として第III相臨床試験の情報を以下にご紹介します。(引用1) 切除不能な肝細胞癌に対する国際共同第III相試験(304試験, REFLECT)において、レンビマ投与群では478例中327例に肝細胞癌に対する前治... 詳細表示
電子添文には、動脈解離に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.2 動脈解離(頻度不明)(引用1) 大動脈解離を含む動脈解離があらわれることがある。(引用2) 7. 用法及び用量に関連する注意(引用3、4、5) 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 胃食道静脈瘤がある患者に投与できますか?
Interventional treatmentの必要な食道・胃静脈瘤が認められる場合には、投与前に治療を行ってからレンビマを投与してください。 国際共同第III相試験(304試験、 REFLECT)では除外基準として「無作為化前28日以内にInterventional treatment の必要な食道・胃静脈... 詳細表示
【レンビマ】 新型コロナウイルスワクチンを接種してもよいでしょうか。
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチン接種に関し、効果や安全性に関するデータを持ち合わせておりませんので、最終的には医療機関でご判断をお願いいたします。 なお、ご参考情報として、日本癌治療学会、日本癌学会、日本臨床腫瘍学会のがん関連3学会合同連携委員会による見解をお知らせします。(最新情報は学会ホ... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 切除不能な肝細胞癌では体重別に用量設定されているのはなぜですか?
すべての患者に対して一律に12mg/日が開始用量として投与された第II相試験の結果、患者の体重およびレンビマの血中濃度が早期の減量または中止と関連している可能性が示唆されたため、レンビマの母集団薬物動態解析を行い開始用量は体重別となりました。 12mg/日を開始用量として実施された切除不能な肝細胞癌... 詳細表示
電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦(引用1) 授乳しないことが望ましい。ラットにおいて乳汁中へ移行することが報告されている。 (解説)(引用2) 妊婦、産婦、授乳婦は本剤の臨... 詳細表示
【レンビマ】 有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加剤などを教えてください。
電子添文には、組成、性状に関する以下の記載があります。 3. 組成・性状 3.1 組成(引用1) 3.2製剤の性状(引用2) 【引用】 1)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2024年2月改訂(第5版) 3.組成・性状 3.1組成 2)レンビマカプセル4mg・10mg電... 詳細表示
インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。 ■規制区分(引用1) 製 剤: レンビマカプセル4mg、カプセル10mg 劇薬、処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) 有効成分:レンバチニブメシル酸塩 劇薬 【引用】 1)レンビマカプセル4... 詳細表示
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