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医療用医薬品一覧
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【レンビマ】 シートから出して保管してもよいですか?分包は可能ですか?
レンビマは吸湿することにより、原薬が徐々に加水分解を起こします。この分解反応を避けるため、防湿性の高い両面アルミシートに包装されています。シートから取り出して保存したり、分包したりせず、服用時にシートから取り出すよう指導してください。(引用1、2、3) 【引用】 1)【根治切除不能な甲... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 抜歯をしたいのですが、休薬は必要ですか?
創傷治癒を遅らせる可能性があるため、外科的処置が予定されている場合には、事前にレンビマの投与中断をご検討ください(引用1)。 肝細胞癌を対象とした国際共同第Ⅲ相試験(304試験,REFLECT)において、抜歯をした症例(日本人)は以下のように管理されました。 ・抜歯の1週間前から休薬して抜歯を... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 高血圧の患者様、降圧剤服用中の患者様に投与できますか? 初回用量調節の必要はありますか?
高血圧による初回用量調節の必要性はありませんが、降圧剤使用により血圧が十分にコントロールされている(収縮期血圧140mmHg未満かつ拡張期血圧90mmHg未満)ことを確認した上で、レンビマの投与を開始してください。 国際共同第Ⅲ相試験(304試験,REFLECT)では「3薬剤以内の降圧剤使用により血... 詳細表示
【レンビマ】 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。
添付文書には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■反復投与 (1)固形がん患者 日本人固形がん患者9例に本剤20mg注)又は24mg注)を1日1回経口投与したときの、初回投与時の血漿中レンバチニブ濃度推移を以下の図に示した。初回投与時及び1日1回反復投与した15日目の薬物動態パ... 詳細表示
「放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性の分化型甲状腺癌患者様」ならびに「切除不能な肝細胞癌患者様」それぞれを対象とした国際共同第Ⅲ相試験で報告された主な副作用は以下の通りです。 <根治切除不能な甲状腺癌> 放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性(ヨウ素の取込みが認められない、放射性ヨウ素治療後12ヵ月以内に... 詳細表示
【レンビマ・甲状腺癌】 手術・処置前はどれくらい休薬が必要ですか?手術後はいつから投与可能ですか?
外科的処置が予定されている場合には、事前にレンビマの投与中断をご検討ください。手術前の7日間を目安に休薬してください。軽度の処置の場合でも、2日間は休薬してください。手術後は手術部位が治癒した後にレンビマの投与を再開して下さい。 〈手術・処置前の休薬〉 国内103試験の結果、4mg~20mgを... 詳細表示
【レンビマ】 甲状腺機能低下の副作用について教えてください。
電子添文には、甲状腺機能低下に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.17甲状腺機能低下(37.5%)(引用1) 7.用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4) 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して... 詳細表示
電子添文には、手足症候群に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.11手足症候群(29.1%)(引用1) 7.用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4) 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 副作用発現時の休薬、減量及び中止基準について教えてください。
添付文書には、副作用発現時の減量、休薬及び中止基準に関する以下の記載があります。 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて以下の基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること。(引用1) 表中の番号は添付文書の各項目を示しています。 【関連情報】 ... 詳細表示
インタビューフォームには、投薬期間に関する以下の記載があります。 本剤は、投薬(あるいは投与)期間に関する制限は定められていない。(引用1) 【引用】 1)レンビマカプセル4mg・10mgインタビューフォーム2021年3月改訂(第11版) X.管理的事項に関する項目 ... 詳細表示
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