【レンビマ】　可逆性後白質脳症症候群の副作用について教えてください。

電子添文には、可逆性後白質脳症症候群に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.9 可逆性後白質脳症症候群（0.3％）（引用1） 痙攣、頭痛、錯乱、視覚障害、皮質盲等が認められた場合には投与を中止し、血圧のコントロールを含め、適切な処置を行うこと。 ... 詳細表示

【レンビマ】　心障害の副作用について教えてください。

電子添文には、心障害に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.10 心障害（引用1） 心電図QT延長（4.1％）、駆出率減少（0.9％）、心不全（0.6％）、心房細動・粗動（0.4％）等があらわれることがある。 7.用法及び用量に関連する注意（... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　甲状腺癌と肝細胞癌で開始用量が異なっているのはなぜですか？

肝細胞癌では慢性肝疾患を有する患者様の背景を考慮し、肝細胞癌に適した開始用量が検討されたためです。 レンビマは、固形癌(※)に対しては24mg/日が推奨投与量とされ、甲状腺癌に対しては24mg/日を開始用量として実施された国際共同第Ⅲ相試験（303試験,SELECT）の結果により、承認を受けています... 詳細表示

【レンビマ】　保管方法は?

貯法は室温保存です。（引用1） 【引用】 1）レンビマカプセル4mg･10mg添付文書 2021年3月改訂（第2版） 貯法 【更新年月】 2021年3月 詳細表示

【レンビマ】　規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

添付文書及びインタビューフォームには、規格、組成、性状に関する以下の記載があります。 ■規格 レンビマカプセル4mg レンビマカプセル10mg（引用1） ■組成 　（引用2） ■製剤の性状 　（引用3） ... 詳細表示

【レンビマ】　規制区分は？

インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。（引用1） 製剤：レンビマカプセル4mg、カプセル10mg　劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） 有効成分：レンバチニブメシル酸塩　劇薬 【引用】 1）レンビマカプセル4mg･1... 詳細表示

【レンビマ】　急性胆嚢炎の副作用について教えてください。

電子添文には、急性胆嚢炎に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.6 急性胆嚢炎（0.6％）（引用1） 無石胆嚢炎を含む急性胆嚢炎があらわれることがあり、胆嚢穿孔に至った例も報告されている。 7.用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） ... 詳細表示

【レンビマ】　小児への投与に関する注意事項は？

添付文書及びインタビューフォームには、小児への投与に関する以下の記載があります。 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。幼若ラットを用いた反復投与毒性試験において、切歯の異形成及び骨の短小など成長を阻害する影響が認められ、成熟ラットに比較し、致死量での死亡がより早期にみられた。（引用1） ... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　レンビマ使用にあたって必要な検査と実施するタイミングは？

本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に、又は必要に応じて以下の検査項目について確認してください。異常が認められた場合には適切な処置を行ってください。（引用1） 【引用】 1） 【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただく... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　局所療法後はいつからレンビマ投与が可能ですか？

局所療法後のレンビマ開始のタイミングについて明確なエビデンスを持ち合わせておりません。 ご参考として第Ⅲ相臨床試験での情報を以下にご紹介します。 肝細胞癌に対する国際共同第Ⅲ相試験（304試験,REFLECT）において、レンビマ投与群では478例中327例に肝細胞癌に対する前治療が実施されてい... 詳細表示