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『 レンビマ 』 内のQ&A

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  • 【レンビマ・甲状腺癌】  レンビマ使用にあたって必要な検査と実施するタイミングは?

    本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に、又は必要に応じて以下の検査項目について確認してください。 異常が認められた場合には適切な処置を行ってください。国際共同第III相試験(303試験,SELECT)における投与開始前の検査項目、選択・除外基準、及び検査スケジュールを参考として記載しましたのでご参照ください。(... 詳細表示

    • No:3327
    • 公開日時:2019/01/22 00:00
    • 更新日時:2019/01/29 13:12
  • 【レンビマ】  レンビマの代謝について教えて下さい。代謝部位、代謝経路は?

    主な代謝部位は肝臓です。主な代謝経路はアルデヒドオキシダーゼ(AO)による酸化、CYP3Aによる脱メチル化、キノリン骨格へのグルタチオン(GSH)の抱合と考えられています。 代謝部位及び代謝経路(外国人のデータ) マスバランス試験の結果から、レンバチニブは広範囲に代謝され、尿糞中へのレンバチニブの排泄率は... 詳細表示

    • No:9595
    • 公開日時:2015/03/20 00:00
    • 更新日時:2019/02/25 10:11
  • 【レンビマ・肝細胞癌】 レンビマ投与中の食欲減退について教えてください。

    目次 ・まとめ ・発現状況 ・発現時期 ・対策 まとめ ●国際共同第III相試験で高頻度で発現が確認され、休薬や減量を要する事象が多数認められました。日本人集団において、高頻度で休薬又は減量を要する食欲減退が確認されました。 ●国際共同第III相試... 詳細表示

    • No:3354
    • 公開日時:2019/01/23 00:00
    • 更新日時:2019/03/22 11:48
  • 【レンビマ】  効能効果は?

    レンビマカプセルの効能・効果は以下の通りです。 ●根治切除不能な甲状腺癌 ●切除不能な肝細胞癌 それぞれの詳細を以下に示します。 根治切除不能な甲状腺癌 <効能・効果に関連する使用上の注意> 1.放射性ヨウ素による治療歴のない分化型甲状腺癌患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。 2.臨床試験に... 詳細表示

    • No:3324
    • 公開日時:2019/01/21 00:00
    • 更新日時:2019/01/30 10:49
  • 【レンビマ・甲状腺癌】 疲労の副作用発現時期は?

    国際共同第Ⅲ相試験(無作為化期)のレンバチニブ投与群における疲労の初発までの期間[中央値(最小値,最大値)]は全体で21日(1日,646日)、日本人では16日(2日,477日)でした。(引用1) 【引用】 1)レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブックⅡ.重大な副作用とその対策p62... 詳細表示

    • No:3209
    • 公開日時:2018/07/31 00:00
    • 更新日時:2018/08/02 16:07
  • 【レンビマ】 薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか?

    薬剤交付時 (1)PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導してください。(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されています) (2)本剤は湿気に不安定なため、服用直前にPTPシートから取り出すよう指導してくださ... 詳細表示

    • No:3264
    • 公開日時:2018/10/09 00:00
    • 更新日時:2019/01/28 11:22
  • 【レンビマ・肝細胞癌】 臨床成績は?<切除不能な肝細胞癌>(国際共同第Ⅲ相試験)

    <切除不能な肝細胞癌>国際共同第Ⅲ相試験 全身化学療法歴のないChild-Pugh分類Aの切除不能な肝細胞癌患者954例(本剤群478例[日本人患者81例]、ソラフェニブ群476例[日本人患者87例])において、ソラフェニ ブを比較対照として本剤の有効性と安全性を評価しました。 本剤群では体重60kg以上の患者に... 詳細表示

    • No:3272
    • 公開日時:2018/10/09 00:00
    • 更新日時:2018/11/12 16:30
  • 【レンビマ・甲状腺癌】 高血圧合併の有無により、高血圧関連の副作用発現頻度に違いがありますか?

    国際共同第Ⅲ相試験(無作為化期)のレンバチニブ投与群の全体集団において、本剤開始時に高血圧を合併しない症例と比較して、高血圧を合併していた症例では高頻度にGrade3以上の高血圧関連の副作用が認められました。ただし、日本人では高血圧合併の有無にかかわらず、Grade3以上の高血圧関連の副作用が高頻度に認められまし... 詳細表示

    • No:3196
    • 公開日時:2018/07/31 00:00
    • 更新日時:2018/08/02 16:26
  • 【レンビマ・肝細胞癌】  肝細胞癌に対して使用される分子標的治療薬の中で、レンビマで特に注意が必要な副作用はありますか?

    肝細胞癌の国際共同第Ⅲ相試験(304試験、REFLECT)におけるレンビマの主な副作用は、高血圧(39.7%)、下痢(30.0%)、手掌・足底発赤知覚不全症候群(26.5%)、食欲減退(25.6%)、蛋白尿(23.9%)、疲労(23.3%)、発声障害(21.8%)等でした。 国内において肝細胞癌で承認されている他... 詳細表示

    • No:3313
    • 公開日時:2019/01/21 00:00
    • 更新日時:2019/01/29 13:36
  • 【レンビマ】  グレープフルーツジュースを飲んでもいいですか?

    グレープフルーツジュースは注意喚起しておりません。お飲みいただけます。 グレープフルーツジュースに含まれる(フラノクマリン)は、CYP3A4の阻害作用を有することが知られています。CYP3Aの基質となるレンバチニブと強力なCYP3Aの阻害剤であるケトコナゾールを併用した薬物動態試験を行った結果、レンバチニブ... 詳細表示

    • No:9586
    • 公開日時:2018/09/11 00:00
    • 更新日時:2019/02/25 10:17

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