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医療用医薬品一覧
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電子添文には、体重減少に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.2 その他の副作用(引用1) 体重減少(10~30%未満) 7.用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4) 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休... 詳細表示
【レンビマ】 レンビマ(分子標的薬)投与している患者さんに新型コロナウイルスワクチンを接種してもよいのでしょうか
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチン接種に関し、効果や安全性に関するデータを持ち合わせておりませんので、最終的には医療機関でご判断をお願いいたします。 なお、ご参考情報として、日本癌治療学会、日本癌学会、日本臨床腫瘍学会のがん関連3学会合同連携委員会による見解をお知らせします(最新情報は学会... 詳細表示
【レンビマ・甲状腺癌】 レンビマ服用にあたって予防投与が必要なものはありますか?
臨床試験において、予防投与を規定したものはありませんでした。しかし、高血圧は投与早期に生じることが知られています。このため、降圧剤を速やかに開始できるように患者様には毎日の血圧測定を指示し、血圧上昇時には担当医に連絡するよう指導ください。(引用1) 【引用】 1)【根治切除不能な甲状腺... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 どのような有害事象が原因で減量、休薬又は投与中止に至ることが多いのでしょうか。
国際共同第III相試験(304試験 , REFLECT試験)における日本人集団(81例)において、減量、休薬の原因となった有害事象は、食欲減退16例(19.8%)、手足症候群8例(9.9 %)、下痢7例(8.6%)、蛋白尿7例(8.6%)などでした。 また、投与中止の原因となった有害事象は、肝性脳症2例... 詳細表示
【レンビマ】 飲み忘れた場合にはどのようにすればよいですか?
通常の服用時間から12時間以内であれば、服用するようご指導ください。 12時間を超えた場合は服用せず休薬とし、翌日から服用を再開するようご指導ください。(引用1、2、3) 【引用】 1)【根治切除不能な甲状腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg 適正にご使用いただくためのガイ... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 レンビマ使用にあたって必要な検査と実施するタイミングは?
本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に、又は必要に応じて以下の検査項目について確認してください。異常が認められた場合には適切な処置を行ってください。(引用1) 【引用】 1) 【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただく... 詳細表示
電子添文には、肝障害に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.5肝障害(引用1) AST、ALT等の上昇を伴う肝障害(20.1%)、アルブミン低下(3.8%)、肝性脳症(1.1%)、肝不全(0.4%)等があらわれることがある。 7.用法及び用量... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 副作用として報告されている肝性脳症はどのような患者様に起きやすいですか?投与前の注意点は?
肝性脳症のリスク因子としては、「肝硬変の合併、胃食道静脈瘤等のシャントの合併、向精神薬の使用、肝性脳症の既往、血中アンモニア高値」などが考えられています。(引用1) 本剤投与前及び本剤投与期間中は血中アンモニア等を測定し、意識障害等の臨床症状を十分に観察してください。 ●肝性脳症が発現した... 詳細表示
【レンビマ・甲状腺癌】 国際共同第Ⅲ相試験(303試験, SELECT)において使用された降圧剤は何ですか?
国際共同第Ⅲ相試験(303試験,SELECT)無作為化期における降圧剤の使用状況は以下のとおりでした。 レンビマは、下痢を起こす可能性がある(国際共同第Ⅲ相試験(303試験,SELECT):60.9%)ことから、利尿剤の使用には脱水のリスクを考慮し、慎重に薬剤の選択を行ってください。(引用1... 詳細表示
添付文書には、腎機能障害の患者様へ投与時の薬物動態に関する以下の記載があります。 レンバチニブ24mg注)を外国人の腎機能が正常な被験者(クレアチニンクリアランス[CLcr]:≧90mL/min、n=8)、軽度(CLcr:60~89mL/min)、中等度(CLcr:30~59mL/min)及び重... 詳細表示
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