【レンビマ】　警告の内容とその設定理由は？

電子添文には、警告に関する以下の記載があります。 1.警告（引用1） 本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の使用が適切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に本剤の有効性及び危険性を十分説明し... 詳細表示

【レンビマ】　挙児を希望する男性への生殖毒性は？

電子添文及びインタビューフォームには、生殖毒性として以下の記載があります。 15. その他の注意 15.2 非臨床試験に基づく情報（引用1） 15.2.1 反復投与毒性試験（ラット、イヌ及びサル）の病理組織学的検査において、精巣（精上皮細胞の減少）及び卵巣（卵胞閉鎖）の変化が認められており、... 詳細表示

【レンビマ】　 動脈解離の副作用について教えてください。

電子添文には、動脈解離に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.2 動脈解離（頻度不明）（引用1） 大動脈解離を含む動脈解離があらわれることがある。（引用2） 7. 用法及び用量に関連する注意（引用3、4、5） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に... 詳細表示

【レンビマ】　妊婦等への投与に関する注意事項は？

電子添文及びインタビューフォームには、妊婦に関して以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 （解説）（引用2） ラット及びウサギにおいて胚毒性・催奇形性が確認されていることから設定した。外国008試験において投与終了後... 詳細表示

【レンビマ】　効能又は効果について教えて下さい。

電子添文には、効能又は効果に関して以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用1） 〈レンビマカプセル4mg〉 根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な肝細胞癌、切除不能な胸腺癌、がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 〈レンビマカプセル10mg... 詳細表示

【レンビマ】　急性胆嚢炎の副作用について教えてください。

電子添文には、急性胆嚢炎に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.7急性胆嚢炎（0.6％）（引用1） 無石胆嚢炎を含む急性胆嚢炎があらわれることがあり、胆嚢穿孔に至った例も報告されている。 7.用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた... 詳細表示

【レンビマ】　体重減少の副作用について教えてください。

電子添文には、体重減少に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.2 その他の副作用（引用1） 体重減少（10～30％未満） 7. 用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止す... 詳細表示

【レンビマ】　規制区分について教えて下さい。

インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。 ■規制区分（引用1） 製　　剤： レンビマカプセル4mg、カプセル10mg　劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） 有効成分：レンバチニブメシル酸塩　劇薬 【引用】 1）レンビマカプセル4... 詳細表示

【レンビマ】　包装（容器の材質、包装単位）について教えてください。

インタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 ■容器の材質（引用1） PTP：アルミニウムラミネートフィルム、アルミ箔 ■包装（引用2） ＜レンビマカプセル4mg＞ 20カプセル［10カプセル（PTP）×2］ ＜レンビマカプセル10mg＞ ... 詳細表示

【レンビマ】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加剤などを教えてください。

電子添文には、組成、性状に関する以下の記載があります。 3． 組成・性状 3.1 組成（引用1） 3.2製剤の性状（引用2） 【引用】 1）レンビマカプセル4mg･10mg電子添文 2024年2月改訂（第5版） 3．組成・性状 3．1組成 2）レンビマカプセル4mg･10mg電... 詳細表示