【レンビマ・甲状腺癌】　レンビマ服用にあたって予防投与が必要なものはありますか？

臨床試験において、予防投与を規定したものはありませんでした。しかし、高血圧は投与早期に生じることが知られています。このため、降圧剤を速やかに開始できるように患者様には毎日の血圧測定を指示し、血圧上昇時には担当医に連絡するよう指導ください。（引用1） 【引用】 1)【根治切除不能な甲状腺癌】レン... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　レンビマ投与中の動脈血栓塞栓症について教えてください。

目次 ・まとめ ・発現状況 まとめ ●国際共同第III相試験のレンバチニブ投与群において、因果関係が否定できない死亡例として脳血管発作及び心筋梗塞が報告されています。 ●動脈血栓塞栓症又はその既往歴のある患者では、症状が悪化又は再発するおそれがあります。 ... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　肝細胞癌の用法用量は？

本剤の投与にあたっては、以下の用法・用量及び用法・用量に関連する使用上の注意に基づき、適切に使用してください。 ＜用法・用量＞ 通常、成人には体重にあわせてレンバチニブとして体重60kg以上の場合は12mg、体重60kg未満の場合は8mgを1日1回、経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 （引用... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　投与中に蛋白尿が出た患者様では、他の腎障害も起きやすくなりますか？

甲状腺癌の臨床試験の結果、蛋白尿の発現が必ずしも腎不全等の他の腎障害に関連しているとは考えられませんが、投与期間中は定期的な検査を行うようお願いいたします。 国際共同第Ⅲ相試験（303試験、SELECT）無作為化期、外国201試験および国内208試験の532例（甲状腺癌合計）における、蛋白尿の発現の有無と他... 詳細表示

【レンビマ】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えて下さい。

併用禁忌：薬剤は設定されていません。 併用注意：本剤はP糖蛋白（P-gp）及びCYP3Aの基質となります。以下の薬剤との併用に注意してください。 1. 併用注意（併用に注意してください） 2. 薬物相互作用 （1）ケトコナゾール 外国人健康成人16例に、レンバ... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　長期投与をするにあたって、より注意すべき有害事象はありますか？

臨床試験の結果、レンビマの長期投与に伴って発現率が明らかに上昇した有害事象は認められておりません。ただし、臨床試験においては限られた症例数での報告であるため、患者様の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、休薬、減量又は中止等の適切な処置を行ってください。また、必要に応じて専門医へご相談ください。 ... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　副作用として報告されている疲労が起きた場合の対処法は？

疲労の対処法は以下の通りです。（引用1） ●治療可能な原因（甲状腺機能低下、貧血、脱水、感染症等）があれば、それらに対する薬物療法を考慮してください。 ●病気の進行以外に、本剤の投与による副作用として疲労が起こる可能性があることをお伝えください。また、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　副作用として報告されている腎障害の起こりやすい時期を教えて下さい。

国際共同第Ⅲ相試験（無作為化期）のレンバチニブ投与群における腎障害事象の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で43日（5日，799日）、日本人では43日（13日，560日）でした。特に蛋白尿事象の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で43日（5日，799日）、日本人では43日（13日，56... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　　腎機能障害のある患者に投与できますか？ また、透析患者に投与できますか？

腎機能障害のある場合でもレンビマの投与は可能ですが、国際共同第Ⅲ相試験（304試験、REFLECT）では「クレアチニン・クリアランス>40mL/min」を選択基準としていたことから、透析を必要とする患者は、本試験には登録されませんでした。 透析症例への有効性および安全性は確立されていませんので、現時点では推... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　副作用として報告されている疲労はいつごろ起きやすいですか？（発現時期）

国際共同第Ⅲ相試験（無作為化期）のレンバチニブ投与群における疲労の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で21日（1日，646日）、日本人では16日（2日，477日）でした。（引用1） 【引用】 1) 【根治切除不能な甲状腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用... 詳細表示