【レンビマ】　投薬期間に制限はありますか？

本剤は、投薬（あるいは投与）期間に関する制限は定められていません。 【引用】 ･レンビマカプセル4mg･10mgインタビューフォーム2018年10月改訂（第6版）Ⅹ．管理的事項に関する項目15．投薬期間制限医薬品に関する情報 【更新年月】2018年11月 詳細表示

【レンビマ】　シートから出して保管してもよいですか？分包は可能ですか？

レンビマは吸湿することにより、原薬が徐々に加水分解を起こします。この分解反応を避けるため、防湿性の高い両面アルミシートとしています。シートから取り出して保存したり分包したりせず、服薬時にシートから取り出すよう指導してください。（引用1、2）【引用】1)レンビマカプセル4mg・10mg根治切除不能な甲状腺癌 適正に... 詳細表示

【レンビマ】　薬物動態は？（肝機能障害患者）

（外国人における成績） 本剤10mgを肝機能が正常な被験者（n＝8）、軽度（Child－Pugh分類A）及び中等度（Child－Pugh分類B）の肝機能障害を有する被験者（各6例）に単回投与しました。また、本剤5mgを重度（Child－Pugh分類C）の肝機能障害を有する被験者（6例）に単回投与しました。軽度、中... 詳細表示

【レンビマ】　いつ服用すればよいですか？食事の影響はありますか？

レンビマの吸収に食事の影響はないことが確認されています。 服用時間の規定はありませんが、飲み忘れ防止のため、毎日ほぼ同じ時刻に服用することを推奨しています。（引用1、2） 健康成人に空腹時又は食後（高脂肪食）に単回経口投与したところ、空腹時と比較して、食後投与のCmax及びAUC（0-inf）の臨床的に意味のあ... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　レンビマ投与中の感染症について教えてください。

目次 ・まとめ ・発現状況 まとめ ●国際共同第III相試験のレンバチニブ投与群において、因果関係が否定できない死亡例として敗血症が報告されています。 ●観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬又は中止等の適切な処置を行ってください。（引用1） ... 詳細表示

【レンビマ】　どのような効果が期待されますか？

根治切除不能な甲状腺癌 放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性の分化型甲状腺癌については、甲状腺癌を対象とした国際共同第III相試験（303試験，SELECT）において、プラセボ群に比べてレンビマ群で有意な無増悪生存期間（PFS）の延長が認められています（PFS中央値レンビマ群：18.3ヵ月、プラセボ群：3.6ヵ月）。ま... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　骨髄抑制の副作用発現時期は？

国際共同第Ⅲ相試験（無作為化期）のレンバチニブ投与群における骨髄抑制事象の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で58日（8日，504日）、日本人では15日（8日，309日）でした。 定期的に血液学的検査を行うなど、患者の状態を十分に観察し、感染症、出血傾向等の発現に留意してください。異常が認められた場... 詳細表示

【レンビマ】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えて下さい。

・併用禁忌の薬剤は設定されていません。1） ・併用注意（併用に注意してください）1） ・併用薬の影響（外国人における成績）2） 外国人健康成人16例に、レンバチニブをケトコナゾールと併用投与した際のCmax及びAUC（0︲inf）は、レンバチニブをプラセボと併用した場合と比べてそれぞれ19％及び15％上昇した。... 詳細表示

【レンビマ】　慎重投与とその設定理由は？

（1）高血圧症の患者〔高血圧が悪化するおそれがあります。〕（解説） 臨床試験において、高血圧症の発現が報告されており、本剤の投与開始前に高血圧症を有する患者では、悪化させるおそれがあります。（「用法・用量は？」、「重要な基本的な注意の内容は？」及び「重大な副作用の種類と症状は？」の項参照） （2）重度の肝機能障... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　重要な基本的注意に、定期的な血圧測定を行うよう記載がありますが、血圧測定について注意すべき...

毎日、できるだけいつも同じ時間に血圧を測定するようご指導ください。なお、レンビマの服用前と比べて血圧に変化がみられた場合には、早めに担当の医師に相談するようご指導ください。 血圧測定について注意すべきことは以下の通りです。（引用1） ＜血圧測定で注意すべきこと＞ 測定時間 ●できるだけいつも同じ時間に測定してく... 詳細表示