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『 レンビマ 』 内のQ&A

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  • 【レンビマ】 投薬期間に制限はありますか?

    本剤は、投薬(あるいは投与)期間に関する制限は定められていません。 【引用】 ・レンビマカプセル4mg・10mgインタビューフォーム2018年10月改訂(第6版)Ⅹ.管理的事項に関する項目15.投薬期間制限医薬品に関する情報 【更新年月】2018年11月 詳細表示

    • No:3275
    • 公開日時:2018/10/09 00:00
    • 更新日時:2018/11/27 09:57
  • 【レンビマ】 シートから出して保管してもよいですか?分包は可能ですか?

    レンビマは吸湿することにより、原薬が徐々に加水分解を起こします。この分解反応を避けるため、防湿性の高い両面アルミシートとしています。シートから取り出して保存したり分包したりせず、服薬時にシートから取り出すよう指導してください。(引用1、2)【引用】1)レンビマカプセル4mg・10mg根治切除不能な甲状腺癌 適正に... 詳細表示

    • No:3214
    • 公開日時:2018/08/01 00:00
    • 更新日時:2018/08/02 15:10
  • 【レンビマ】 薬物動態は?(肝機能障害患者)

    (外国人における成績) 本剤10mgを肝機能が正常な被験者(n=8)、軽度(Child-Pugh分類A)及び中等度(Child-Pugh分類B)の肝機能障害を有する被験者(各6例)に単回投与しました。また、本剤5mgを重度(Child-Pugh分類C)の肝機能障害を有する被験者(6例)に単回投与しました。軽度、中... 詳細表示

    • No:3268
    • 公開日時:2018/10/09 00:00
    • 更新日時:2018/11/12 16:16
  • 【レンビマ】 いつ服用すればよいですか?食事の影響はありますか?

    レンビマの吸収に食事の影響はないことが確認されています。 服用時間の規定はありませんが、飲み忘れ防止のため、毎日ほぼ同じ時刻に服用することを推奨しています。(引用1、2) 健康成人に空腹時又は食後(高脂肪食)に単回経口投与したところ、空腹時と比較して、食後投与のCmax及びAUC(0-inf)の臨床的に意味のあ... 詳細表示

    • No:3332
    • 公開日時:2019/01/22 00:00
    • 更新日時:2019/01/30 10:58
  • 【レンビマ・肝細胞癌】 レンビマ投与中の感染症について教えてください。

    目次 ・まとめ ・発現状況 まとめ ●国際共同第III相試験のレンバチニブ投与群において、因果関係が否定できない死亡例として敗血症が報告されています。 ●観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬又は中止等の適切な処置を行ってください。(引用1) ... 詳細表示

    • No:3362
    • 公開日時:2019/01/23 00:00
    • 更新日時:2019/03/22 11:54
  • 【レンビマ】 どのような効果が期待されますか?

    根治切除不能な甲状腺癌 放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性の分化型甲状腺癌については、甲状腺癌を対象とした国際共同第III相試験(303試験,SELECT)において、プラセボ群に比べてレンビマ群で有意な無増悪生存期間(PFS)の延長が認められています(PFS中央値レンビマ群:18.3ヵ月、プラセボ群:3.6ヵ月)。ま... 詳細表示

    • No:3331
    • 公開日時:2019/01/22 00:00
    • 更新日時:2019/01/30 10:55
  • 【レンビマ・甲状腺癌】 骨髄抑制の副作用発現時期は?

    国際共同第Ⅲ相試験(無作為化期)のレンバチニブ投与群における骨髄抑制事象の初発までの期間[中央値(最小値,最大値)]は全体で58日(8日,504日)、日本人では15日(8日,309日)でした。 定期的に血液学的検査を行うなど、患者の状態を十分に観察し、感染症、出血傾向等の発現に留意してください。異常が認められた場... 詳細表示

    • No:3204
    • 公開日時:2018/07/31 00:00
    • 更新日時:2018/08/02 16:13
  • 【レンビマ】 薬物相互作用(併用禁忌・併用注意など)について教えて下さい。

    ・併用禁忌の薬剤は設定されていません。1) ・併用注意(併用に注意してください)1) ・併用薬の影響(外国人における成績)2) 外国人健康成人16例に、レンバチニブをケトコナゾールと併用投与した際のCmax及びAUC(0︲inf)は、レンバチニブをプラセボと併用した場合と比べてそれぞれ19%及び15%上昇した。... 詳細表示

    • No:3257
    • 公開日時:2018/10/09 00:00
    • 更新日時:2019/01/28 11:30
  • 【レンビマ】 慎重投与とその設定理由は?

    (1)高血圧症の患者〔高血圧が悪化するおそれがあります。〕(解説) 臨床試験において、高血圧症の発現が報告されており、本剤の投与開始前に高血圧症を有する患者では、悪化させるおそれがあります。(「用法・用量は?」、「重要な基本的な注意の内容は?」及び「重大な副作用の種類と症状は?」の項参照) (2)重度の肝機能障... 詳細表示

    • No:3254
    • 公開日時:2018/10/05 00:00
    • 更新日時:2018/11/27 09:38
  • 【レンビマ・甲状腺癌】 重要な基本的注意に、定期的な血圧測定を行うよう記載がありますが、血圧測定について注意すべき...

    毎日、できるだけいつも同じ時間に血圧を測定するようご指導ください。なお、レンビマの服用前と比べて血圧に変化がみられた場合には、早めに担当の医師に相談するようご指導ください。 血圧測定について注意すべきことは以下の通りです。(引用1) <血圧測定で注意すべきこと> 測定時間 ●できるだけいつも同じ時間に測定してく... 詳細表示

    • No:3211
    • 公開日時:2018/07/31 00:00
    • 更新日時:2018/11/12 16:32

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