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『 レンビマ 』 内のQ&A

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  • 【レンビマ・肝細胞癌】  手術後はいつから投与可能ですか?

    レンビマによる創傷治癒遅延が認められることがあるため、手術部位が治癒した後にレンビマの投与を再開して下さい。なお、国際共同第Ⅲ相試験(304試験、REFLECT)では、「無作為化から3週間以内に大きな外科手術を受けている又は治験期間中に外科手術が予定されている患者」は除外されていました。 【引用】 【肝細胞癌】... 詳細表示

    • No:3321
    • 公開日時:2019/01/21 00:00
    • 更新日時:2019/01/29 13:28
  • 【レンビマ・甲状腺癌】 高血圧の副作用発現状況について教えてください。

    国際共同第Ⅲ相試験(無作為化期)のレンバチニブ投与群における高血圧関連の副作用の発現状況は下表のとおりです。全体と比較して日本人で高頻度に発現し、発現した患者のほとんどがGrade3でした。(引用1) (KW:血圧上昇、拡張期血圧上昇、高血圧前症) 【引用】 1)レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用い... 詳細表示

    • No:3195
    • 公開日時:2018/07/31 00:00
    • 更新日時:2018/08/02 16:27
  • 【レンビマ】 代謝や排泄など薬物動態について教えてください。

    1.代謝(外国人における成績) 本剤は主にアルデヒドオキシダーゼ、CYP3Aにより代謝され、グルタチオンが非酵素的に結合します(invitro試験)。(①) 外国人固形がん患者6例に14C標識-レンバチニブ24mgを単回経口投与した結果、血漿中の放射能の大部分は未変化体でした。(②) 2.分布レンバチニブの蛋... 詳細表示

    • No:3267
    • 公開日時:2018/10/09 00:00
    • 更新日時:2019/01/28 15:07
  • 【レンビマ】  飲み忘れた場合にはどのようにすればよいですか?

    通常の服用時間から12時間以内であれば、服用するようご指導ください。 12時間を超えた場合は服用せず休薬とし、翌日から服用を再開するようご指導ください。(引用1、2) 【関連情報】 くすりのしおり ・レンビマカプセル10mg[根治切除不能な甲状腺癌] ・レンビマカプセル4mg[根治切除不能な甲状腺癌] ・レンビ... 詳細表示

    • No:3334
    • 公開日時:2019/01/22 00:00
    • 更新日時:2019/01/30 10:59
  • 【レンビマ・肝細胞癌】 レンビマ投与中の肝障害(肝性脳症を除く)について教えてください。

    目次 ・まとめ ・発現状況 ・発現時期 ・対策 ・症例概要 まとめ ●国際共同第III相試験のレンバチニブ投与群において、因果関係が否定できない死亡例として肝不全が報告されています。 ●AST(GOT)、ALT(GPT)、アルブミン、ビリルビ... 詳細表示

    • No:3348
    • 公開日時:2019/01/22 00:00
    • 更新日時:2019/03/22 11:42
  • 【レンビマ・肝細胞癌】  肝細胞癌において、レンビマと局所療法の併用療法はできますか?

    局所療法(経皮的エタノール注入療法、ラジオ波焼灼療法、マイクロ波凝固療法、肝動脈塞栓療法/TACE、放射線療法等)の適応となる肝細胞癌患者に対するレンビマの有効性及び安全性は確立していないため、推奨できません。 また肝癌診療ガイドライン2017年版には、CQ41「塞栓療法と分子標的治療薬を併用するのは適切か?」に... 詳細表示

    • No:3307
    • 公開日時:2019/01/21 00:00
    • 更新日時:2019/01/30 10:33
  • 【レンビマ・甲状腺癌】 下痢の副作用発現時期は?

    国際共同第Ⅲ相試験(無作為化期)のレンバチニブ投与群における下痢の初発までの期間[中央値(最小値,最大値)]は全体で98日(1日,658日)、日本人では103日(2日,519日)でした。 治療期間を通じて下痢を起こすことがありますので、下痢の程度及び頻度について患者へ聞き取りを行うなど注意深く観察してください。(... 詳細表示

    • No:3206
    • 公開日時:2018/07/31 00:00
    • 更新日時:2018/08/02 16:11
  • 【レンビマ・甲状腺癌】 国際共同第Ⅲ相試験(303試験, SELECT)において使用された降圧剤は何ですか?

    国際共同第Ⅲ相試験(303試験,SELECT)無作為化期における降圧剤の使用状況は以下のとおりでした。 レンビマは、下痢を起こす可能性がある(国際共同第Ⅲ相試験(303試験,SELECT):60.9%)ことから、利尿剤の使用には脱水のリスクを考慮し、慎重に薬剤の選択を行ってください。(引用1) 【引用】 1)... 詳細表示

    • No:3190
    • 公開日時:2018/07/30 00:00
    • 更新日時:2018/08/02 16:31
  • 【レンビマ】 重大な副作用の種類と症状は?

    重大な副作用及びその他の副作用の頻度については、放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性の分化型甲状腺癌患者を対象にした国際共同第Ⅲ相試験(無作為化期)及び切除不能な肝細胞癌を対象にした国際共同第Ⅲ相試験の集計に基づき記載しました。なお、これらの臨床試験以外からの報告は頻度不明としました。 (1)重大な副作用 1)高血圧... 詳細表示

    • No:3259
    • 公開日時:2018/10/09 00:00
    • 更新日時:2018/11/13 17:37
  • 【レンビマ・肝細胞癌】 レンビマ投与中の骨髄抑制及び血小板数減少について教えてください。

    目次 ・まとめ ・発現状況 ・発現時期 ・対策 ・症例概要 まとめ ●定期的に血液学的検査を行うなど、患者の状態を十分に観察し、感染症、出血傾向等の発現に留意してください。異常が認められた場合には、減量、休薬又は中止等の適切な処置を行ってください。(引用... 詳細表示

    • No:3350
    • 公開日時:2019/01/22 00:00
    • 更新日時:2019/03/22 11:44

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