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医療用医薬品一覧
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【レンビマ・甲状腺癌】 血中甲状腺刺激ホルモン(TSH)濃度の管理の目安はありますか?
レンビマ投与にあたり、TSH濃度の管理基準は設定されていません。 なお、臨床試験でのTSH濃度管理については以下のとおりです。(引用1、2) 血中TSHが甲状腺分化癌の増殖を促す作用を有することから、進行性甲状腺分化癌の高リスク症例に対する標準的な治療としてTSH抑制療法が施行されています。根治切... 詳細表示
【レンビマ】 一包化に関する情報はありますか?(一包化できますか?)
電子添文には薬剤交付時の注意について以下の記載があります。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意(引用1) 14.1.2 本剤は湿気に不安定なため、服用直前にPTPシートから取り出すよう指導すること。 適正にご使用いただくためのガイドブックには以下の記載があります。(引用2) レ... 詳細表示
電子添文には、高血圧に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.1高血圧(引用1) 高血圧(56.8%)、高血圧クリーゼ※(0.2%)等があらわれることがある。必要に応じて降圧剤の投与を行うなど適切な処置を行うこと。重症、持続性あるいは通常の降圧治療でコントロールでき... 詳細表示
電子添文には、腎機能障害患者へ投与した時の薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.6 特定の背景を有する患者 16.6.1 腎機能障害患者(引用1) レンバチニブ24mg※を外国人の腎機能が正常な被験者(クレアチニンクリアランス[CLcr]:≧90mL/min、... 詳細表示
電子添文には、間質性肺疾患に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.17間質性肺疾患(1.8%)(引用1) 7.用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4) 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 副作用として報告されている肝性脳症はどのような患者に起きやすいですか?投与前、投与中の注意点は?
■肝性脳症の発現状況(引用1) ●肝性脳症が発現した症例のリスクとして、ベースラインの血中アンモニア値が高値、利尿剤や向精神薬の併用等がリスクの一つと考えられました。 ●レンバチニブによる副作用として、国内で報告された肝性脳症6例(7.4%)のうち、多くの症例(4/6例)で食道静脈瘤の合併が確認されま... 詳細表示
主な代謝部位は肝臓です。主な代謝経路は、アルデヒドオキシダーゼ(AO)による酸化、CYP3Aによる脱メチル化、キノリン骨格へのグルタチオン(GSH)の抱合と考えられています。(引用1、2、3) 電子添文には、代謝に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.4 代謝(引用1... 詳細表示
電子添文には、出血に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.3出血(14.9%)(引用1) 鼻出血、血尿、消化管出血、喀血、脳出血、肺出血、腫瘍出血等の出血があらわれることがある。また、甲状腺癌患者において、腫瘍縮小・壊死に伴う頸動脈露出、頸動脈出血、腫瘍出血があら... 詳細表示
レンビマ単独療法は、固形癌に対しては24mg/日が推奨投与量とされ、甲状腺癌・胸腺癌に対してはそれぞれ24mg/日を開始用量として実施された国際共同第III相試験(303試験, SELECT)、国内第II相試験(NCCH1508試験, REMORA)の結果より、承認を受けています。また、レンビマは主に肝臓での... 詳細表示
【レンビマ】 血圧測定についてどのような服薬指導をすればよいですか?
この薬により血圧が上昇することがあるので、定期的に血圧の測定が行われます。自宅でも可能な限り毎日の測定と記録を行ってください。(引用1) <血圧測定のポイント>(引用2) 測定時間 ●できるだけいつも同じ時間に測りましょう。 ●朝に測る場合は起床後1時間以内、夜に測る場合は就寝前... 詳細表示
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