【レンビマ】　自動車運転への影響は？

電子添文には、自動車運転に関する以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.7疲労、無力症、めまい、筋痙縮等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。 【引用】 1）レンビマカ... 詳細表示

【レンビマ】　臨床成績について教えてください。 　

総合製品情報概要に、疾患別の臨床成績について掲載しております。 Medical.eisai.jp レンビマ製品サイト[適正使用に関する基本情報]に掲載しております、 [総合製品情報概要]の該当ページをご確認ください。 【甲状腺癌】　レンビマカプセル4mg・10mg 総合製品情報概要（LEN1001OSG）... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　放射性ヨウ素による治療歴のない分化型甲状腺癌患者への投与について教えて下さい。

電子添文には放射性ヨウ素による治療歴のない分化型甲状腺癌患者への投与に関して以下の記載があります。 5. 効能又は効果に関連する注意 〈根治切除不能な甲状腺癌〉 5.1 放射性ヨウ素による治療歴のない分化型甲状腺癌患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。（引用1） 【甲... 詳細表示

【レンビマ】　警告の内容とその設定理由は？

電子添文には、警告に関する以下の記載があります。 1.警告（引用1） 本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の使用が適切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に本剤の有効性及び危険性を十分説明し... 詳細表示

【レンビマ】　挙児を希望する男性への生殖毒性は？

電子添文及びインタビューフォームには、生殖毒性として以下の記載があります。 15. その他の注意 15.2 非臨床試験に基づく情報（引用1） 15.2.1 反復投与毒性試験（ラット、イヌ及びサル）の病理組織学的検査において、精巣（精上皮細胞の減少）及び卵巣（卵胞閉鎖）の変化が認められており、... 詳細表示

【レンビマ】　 動脈解離の副作用について教えてください。

電子添文には、動脈解離に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.2 動脈解離（頻度不明）（引用1） 大動脈解離を含む動脈解離があらわれることがある。（引用2） 7. 用法及び用量に関連する注意（引用3、4、5） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に... 詳細表示

【レンビマ】　禁忌とその設定理由は？

電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 2 .禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 【関連情報】 インタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 ... 詳細表示

【レンビマ】　肝機能障害の患者に投与した際の薬物動態は？

電子添文には、肝機能障害患者に関する薬物動態として以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.6 特定の背景を有する患者 16.6.2 肝機能障害患者（引用1） 本剤10mg※を外国人の肝機能が正常な被験者（n＝8）、軽度（Child-Pugh分類A）及び中等度（Child-Pug... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　甲状腺癌に対する臨床成績は？

電子添文には、根治切除不能な甲状腺癌の臨床成績に関して以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 ＜根治切除不能な甲状腺癌＞ 17.1.1国際共同第III相試験（引用1） 放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性（ヨウ素の取込みが認められない、放射性ヨウ素治療後1... 詳細表示

【レンビマ】　高齢者への投与に関する注意事項は？

電子添文及びインタビューフォームには、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.8 高齢者（引用1） 患者の状態を十分に観察し、慎重に投与すること。一般に高齢者では生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすい。 ... 詳細表示