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『 レンビマ 』 内のQ&A

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  • 【レンビマ・甲状腺癌】 放射性ヨウ素による治療歴のない分化型甲状腺癌患者様に投与することは可能ですか?

    放射性ヨウ素による治療歴のない分化型甲状腺癌患者様に対する本剤の有効性及び安全性は確立していません。 放射性ヨウ素による治療の適応となる患者様では、「甲状腺癌の放射性ヨウ素内用療法に関するガイドライン」を参照し、放射性ヨウ素による治療を優先して行ってください。 国際共同第Ⅲ相試験(303試験,... 詳細表示

    • No:3193
    • 公開日時:2018/07/30 00:00
    • 更新日時:2020/02/12 16:51
  • 【レンビマ】 挙児を希望する男性への生殖毒性は?

    反復投与毒性試験(ラット、イヌ及びサル)の病理組織学的検査において、精巣(精上皮細胞の減少)の変化が認められており、生殖機能に障害を及ぼす可能性が示唆されています。 【引用】 レンビマカプセル4mg・10mg添付文書2019年12月改訂(第1版)15.その他の注意 KW (妊孕性... 詳細表示

    • No:3265
    • 公開日時:2018/10/09 00:00
    • 更新日時:2020/01/06 14:43
  • 【レンビマ】 授乳婦への投与に関する注意事項は?

    授乳しないことが望ましいです。ラットにおいて乳汁中へ移行することが報告されています。 【引用】 レンビマカプセル4mg・10mg添付文書2019年12月改訂(第1版)9.6授乳婦 【更新年月】 2019年12月 詳細表示

    • No:3262
    • 公開日時:2018/10/09 00:00
    • 更新日時:2020/01/10 11:55
  • 【レンビマ・肝細胞癌】  甲状腺癌と肝細胞癌で開始用量が異なっているのはなぜですか?

    レンビマは、固形癌(※)に対しては24mg/日が推奨投与量とされ、甲状腺癌に対しては24mg/日を開始用量として実施された国際共同第Ⅲ相試験(303試験,SELECT)の結果により、承認を受けています。 一方、レンビマは主に肝臓での代謝を受けるため、肝機能障害を有する肝細胞癌においては別途、推奨投与量設定のための... 詳細表示

    • No:3305
    • 公開日時:2019/01/21 00:00
    • 更新日時:2019/01/29 13:30
  • 【レンビマ】 有効成分名は?

    一般名:レンバチニブメシル酸塩(LenvatinibMesilate) 【引用】 レンビマカプセル4mg・10mg 添付文書 2019年12月改訂(第1版)19.有効成分に関する理化学的知見 【更新年月】 2019年12月 詳細表示

    • No:3273
    • 公開日時:2018/10/09 00:00
    • 更新日時:2020/01/06 13:38
  • 【レンビマ・甲状腺癌】 甲状腺髄様癌や甲状腺未分化癌に対する臨床成績は?

    甲状腺髄様癌や甲状腺未分化癌が対象に含まれていた第II相試験(国内試験)の結果(①承認時と②最終報告)を以下にご紹介します。 添付文書に記載されている承認時の結果から情報が更新されたものが最終報告となります。そのため①と②では例数が異なっているのでご注意ください。 ①<根治切除不能な甲状腺癌>... 詳細表示

    • No:3271
    • 公開日時:2018/10/09 00:00
    • 更新日時:2020/02/12 17:12
  • 【レンビマ・甲状腺癌】  甲状腺癌に使用する場合の用法用量は?

    本剤の投与にあたっては、以下の用法・用量及び用法・用量に関連する使用上の注意に基づき、適切に使用してください。 <用法・用量> 通常、成人にはレンバチニブとして1日1回24mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 【引用】 1)【根治切除不能な甲状腺癌】レン... 詳細表示

    • No:3325
    • 公開日時:2019/01/21 00:00
    • 更新日時:2020/02/12 16:36
  • 【レンビマ・肝細胞癌】  脳転移のある患者に投与できますか?

    脳転移のある患者では、脳出血があらわれるおそれがあり、有効性及び安全性は確立していないため、推奨できません(本剤投与と脳転移巣からの出血との関連性は明らかではありませんが、一般に転移病巣は正常組織よりも出血しやすい傾向にあること、レンビマ投与により出血事象の発現リスクが高まることが示唆されています)。 なお、国際... 詳細表示

    • No:3319
    • 公開日時:2019/01/21 00:00
    • 更新日時:2019/01/29 13:25
  • 【レンビマ・肝細胞癌】 肝細胞癌では体重別に用量設定がされているのはなぜですか?

    12mg/日を開始用量として実施された肝細胞癌に対する国際共同第Ⅰ/Ⅱ相試験(202試験:第Ⅱ相パート)では、良好な成績が認められた一方、有害事象により74%の患者で減量が必要とされ、低体重の被験者で減量につながる有害事象が多く報告されました。 また、母集団薬物解析によって推定した血中濃度と体重の相関を肝細胞癌患... 詳細表示

    • No:3306
    • 公開日時:2019/01/21 00:00
    • 更新日時:2019/01/29 13:21

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