【エピレオプチマル】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【エピレオプチマル】　食事の影響はありますか？

食事の影響を検討した資料はありません。（引用1） 【引用】 1）エピレオプチマル散50％インタビューフォーム 2022年1月改訂（改訂第8版） VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移 （4）食事･併用薬の影響 【更新年月】 2022年8月 詳細表示

【エピレオプチマル】　有効血中濃度や代謝など薬物動態について教えてください。

電子添文には、薬物動態について以下の記載があります。 ■有効血中濃度：成人40～100μg／mL（引用1） ■血中濃度測定頻度：月1回（引用2） ■代謝 本剤の代謝に関与する主なチトクロームP450（CYP）分子種は、CYP3A4であると考えられる。（引用3、4） ... 詳細表示

【エピレオプチマル】　その他の注意は？

海外で実施された複数の抗てんかん薬における、てんかん、精神疾患等を対象とした199のプラセボ対照臨床試験の検討結果において、自殺念慮及び自殺企図の発現のリスクが、抗てんかん薬の服用群でプラセボ群と比較して約2倍高く（抗てんかん薬服用群：0.43％、プラセボ群：0.24％）、抗てんかん薬の服用群では、プラセボ群と比... 詳細表示

【エピレオプチマル】　他剤との配合変化に関する情報はありますか？

他剤との配合変化については、配合試験成績一覧をインタビューフォーム巻末に掲載しております。 詳細は、インタビューフォームをご確認ください。（引用1） ※インタビューフォームはこちら 【引用】 1）エピレオプチマル散50％インタビューフォーム 2022 年 1月改訂（改訂第8版）... 詳細表示

【エピレオプチマル】　保管方法について教えてください。

電子添文には、保存に関する以下の記載があります。 貯法：室温保存（引用1） 開栓後は湿気を避けて保存すること。（引用2） 【引用】 1）エピレオプチマル散50％電子添文 2022年1月改訂（第1版） 貯法 2）エピレオプチマル散50％電子添文 2022年1月改訂（... 詳細表示

【エピレオプチマル】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、... 詳細表示

【エピレオプチマル】　合併症・既往歴等のある患者様に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、合併症・既往歴等のある患者様に関する以下の記載があります。 ■禁忌 （1）本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者（引用1） （2）重篤な血液障害のある患者［血液障害を悪化させることがある。］（引用2） ■特定の背景を有する患者に関する注意 （3）腎機... 詳細表示

【エピレオプチマル】　腎機能障害のある患者への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、腎機能障害のある患者への投与に関する以下の記載があります。 作用が強くあらわれやすい。［8．2参照］注（引用1） 【関連情報】 連用中は定期的に肝・腎機能、血液検査を行うことが望ましい。［9．2、9．3、11．1．3参照］注（引用2） 注：文中の番号は電子添文の各項目... 詳細表示

【エピレオプチマル】　効能又は効果を教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 ■効能又は効果 定型欠神発作（小発作）、小型（運動）発作〔ミオクロニー発作、失立（無動）発作、点頭てんかん（幼児けい縮発作、BNSけいれん等）〕（引用1） 【引用】 1）エピレオプチマル散50％電子添文 2022年1月改... 詳細表示