【サイレース・注射】　腎機能障害の患者様に関する注意事項は？

肝障害や腎障害のある患者は本剤の代謝や排泄が遅延し、作用が必要以上に強くあらわれたり、持続するおそれがあります。 【引用】 ･サイレース静注2mgインタビューフォーム2016年3月改訂（改訂第6版）Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目5．慎重投与内容とその理由 【関連情報】 特にありません。 ... 詳細表示

【サイレース・錠】　規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

1.組成 錠1mg：1錠中フルニトラゼパム1mgを含有する淡青色の割線入りのフィルムコーティング錠です。 添加物として青色1号、カルメロースカルシウム、ケイ酸カルシウム、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、乳糖水和物、ヒプロメロースを含有します。 錠2mg：1錠中フルニトラゼパ... 詳細表示

【サイレース・錠】　排泄の薬物動態について教えてください。

1.尿中排泄 健康成人男子5名にフルニトラゼパム4mg注）を単回経口投与後、72時間までの尿中に還元体として投与量の8.6％、開還体及び水酸化体として4.7％が排泄されました。（①） 注）4mg単回経口投与は承認外用量である。 ①深沢英雄ら：臨床薬理,9,251（1978）SIL-0070 【... 詳細表示

【サイレース・注射】　小児への投与に関する注意事項は？

（1）低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していません。 （2）低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意してください。〔外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99～234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告... 詳細表示

【サイレース・注射】　作用機序は?

抑制性のGABAニューロンのシナプス後膜に存在するベンゾジアゼピン受容体にアゴニストとして高い親和性で結合し、GABA親和性を増大させることにより、GABAニューロンの作用を特異的に増強すると考えられています。（①） ①岡田敏一：神経精神薬理,2,5（1980）LEX‐0159 【引用】 ･サイレー... 詳細表示

【サイレース・錠】　小児への投与に関する注意事項は？

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していません。 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mg添付文書2017年3月改訂（第11版）【使用上の注意】7．小児等への投与 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示

【サイレース・錠】　原則禁忌とその設定理由は？

【原則禁忌】（次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与してください） 肺性心、肺気腫、気管支喘息及び脳血管障害の急性期等で呼吸機能が高度に低下している患者 〔炭酸ガスナルコーシスを起こしやすい。〕 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mg添付文書2017年3月改訂（第... 詳細表示

【サイレース・注射】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）の内容は？

（1）麻酔を行う際には原則としてあらかじめ絶食をさせておいてください。 （2）麻酔を行う際には原則として麻酔前投薬を行ってください。 （3）麻酔・鎮静の深度は、手術、検査に必要な最低の深さにとどめてください。 （4）本剤投与前に、酸素吸入器、吸引器具、挿管器具等の人工呼吸のできる器具及び昇圧剤等... 詳細表示

【サイレース・錠】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

1.血中濃度推移 （1）単回投与試験 健康成人男子を対象に、フルニトラゼパム2mgを絶食下単回経口投与したときの平均血漿中濃度推移は図のとおりでした。（①） 　 　 （2）反復投与試験 健康成人男子5名にフルニトラゼパム2mgを1日1回7日間反復経口投与したとき、投与後3日から5日で定常状態に... 詳細表示

【サイレース・錠】　授乳婦への投与に関する注意事項は？

授乳婦に投与する場合には授乳を避けさせてください。 1）ヒト母乳中へ移行することが報告されており、また、新生児の黄疸を増強する可能性があります。 2）ヒト母乳中へ移行し、新生児に嗜眠、体重減少等を起こすことが他のベンゾジアゼピン系化合物（ジアゼパム）で報告されています。 【引用】 ･サイレース錠1... 詳細表示