【サイレース・注射】　規制区分は？

製　　　剤：サイレース静注2mg 　　　　　向精神薬、習慣性医薬品注1）、処方箋医薬品注2） 有効成分：フルニトラゼパム 　　　　　向精神薬、習慣性医薬品注1）、処方箋医薬品注2） 注1）注意－習慣性あり 注2）注意－医師等の処方箋により使用すること 【引用】 ･サイレース静注2mgイン... 詳細表示

【サイレース・錠】　小児への投与に関する注意事項は？

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していません。 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mg添付文書2017年3月改訂（第11版）【使用上の注意】7．小児等への投与 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示

【サイレース・錠】　原則禁忌とその設定理由は？

【原則禁忌】（次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与してください） 肺性心、肺気腫、気管支喘息及び脳血管障害の急性期等で呼吸機能が高度に低下している患者 〔炭酸ガスナルコーシスを起こしやすい。〕 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mg添付文書2017年3月改訂（第... 詳細表示

【サイレース・錠】　排泄の薬物動態について教えてください。

1.尿中排泄 健康成人男子5名にフルニトラゼパム4mg注）を単回経口投与後、72時間までの尿中に還元体として投与量の8.6％、開還体及び水酸化体として4.7％が排泄されました。（①） 注）4mg単回経口投与は承認外用量である。 ①深沢英雄ら：臨床薬理,9,251（1978）SIL-0070 【... 詳細表示

【サイレース・錠】　警告の内容とその理由は？

警告は設定されていません。 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mgインタビューフォーム2017年3月改訂（第8版）Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目1．警告内容とその理由 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示

【サイレース・注射】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

総症例3,668例中、221例（6.03％）の副作用が報告されています。（再審査終了時） その他の副作用 　 　 【引用】 ･サイレース静注2mg添付文書2016年3月改訂（第9版）【使用上の注意】4．副作用 【関連情報】 重大な副作用については、こちらをご参照ください。 　 【... 詳細表示

【サイレース・注射】　効能・効果は?

全身麻酔の導入 局所麻酔時の鎮静 【引用】 ･サイレース静注2mg添付文書2016年3月改訂（第9版）【効能・効果】 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示

【サイレース・注射】　警告の内容とその理由は？

警告は設定されていません。 【引用】 ･サイレース静注2mgインタビューフォーム2016年3月改訂（改訂第6版）Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目1．警告内容とその理由 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示

【サイレース・注射】　肝機能障害の患者様に関する注意事項は？

肝障害や腎障害のある患者は本剤の代謝や排泄が遅延し、作用が必要以上に強くあらわれたり、持続するおそれがあります。 【引用】 ･サイレース静注2mgインタビューフォーム2016年3月改訂（改訂第6版）Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目5．慎重投与内容とその理由 【関連情報】 特にありません。 ... 詳細表示

【サイレース・注射】　重大な副作用の種類と症状は?

1）無呼吸、呼吸抑制、舌根沈下（0.1～5％未満） 無呼吸、呼吸抑制、舌根沈下があらわれ、重篤な転帰をたどることがあるので観察を十分に行ってください。このような場合には、気道を確保し、換気をはかるなど適切な処置を行ってください。 2）錯乱（0.1％未満） 錯乱があらわれることがあります。 【引用】... 詳細表示