【サイレース・注射】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

総症例3,668例中、221例（6.03％）の副作用が報告されています。（再審査終了時） その他の副作用 　 　 【引用】 ･サイレース静注2mg添付文書2016年3月改訂（第9版）【使用上の注意】4．副作用 【関連情報】 重大な副作用については、こちらをご参照ください。 　 【... 詳細表示

【サイレース・錠】　規制区分は？

製　　　剤：サイレース錠1mg・錠2mg 　　　　　　向精神薬、習慣性医薬品注1）、処方箋医薬品注2） 有効成分：フルニトラゼパム 　　　　　　向精神薬、習慣性医薬品注1）、処方箋医薬品注2） 注1）注意－習慣性あり 注2）注意－医師等の処方箋により使用すること 【引用】 ･サイレース錠... 詳細表示

【サイレース・錠】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

1.血中濃度推移 （1）単回投与試験 健康成人男子を対象に、フルニトラゼパム2mgを絶食下単回経口投与したときの平均血漿中濃度推移は図のとおりでした。（①） 　 　 （2）反復投与試験 健康成人男子5名にフルニトラゼパム2mgを1日1回7日間反復経口投与したとき、投与後3日から5日で定常状態に... 詳細表示

【サイレース・錠】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

・総症例13,205例中、792例（6.00％）の副作用が報告されています。（再審査終了時） ・その他の副作用 　 　 　 　 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mg添付文書2017年3月改訂（第11版）【使用上の注意】4．副作用 【関連情報】 重大な副作用については、こちらを... 詳細表示

【サイレース・錠】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

サイレース錠はF.Hoffmann－LaRoche社が開発したベンゾジアゼピン系化合物に属するフルニトラゼパム製剤で、強力な催眠・鎮静作用を有し、入眠障害、熟眠障害及び早朝覚醒などの不眠症に有効です。 さらに、麻酔前投薬としても有効性が確認されています。 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mインタビュ... 詳細表示

【サイレース・錠】　飲み忘れた場合の対応は?

飲み忘れた場合、不眠症では、寝つく前に気がついた時はすぐに飲んでください。翌日朝に気がついた場合は飲み忘れた分は飲まないで1回分を飛ばし、次に飲む時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。 麻酔前投薬では、手術前夜の寝つく前に気がついた時はすぐに飲んでください。手術日朝に気がついた時... 詳細表示

【サイレース・錠】　慎重投与とその設定理由は？

１）衰弱患者： 一般に諸臓器の機能が低下しているため、作用が強くあらわれやすいです。 ２）高齢者： 運動失調、意識障害等の中枢神経抑制症状があらわれやすいです。 ３）心障害のある患者： 呼吸抑制があらわれやすいです。 ４）肝障害又は腎障害のある患者： 肝障害や腎障害のある患者は本剤の代謝... 詳細表示

【サイレース・錠】　一包化に関する情報はありますか？

本剤は湿度75%RHでは安定性に変化は認められませんが、95％RHの高湿下で保存することにより、錠剤の青味が増すことが確認されております。 本剤を一包化後、高湿下で保管することにより他剤への色移りが起こる可能性もございますので、湿度の影響を避けて保管するようお願いいたします。 【引用】 ･サ... 詳細表示

【サイレース・注射】　慎重投与とその設定理由は？

次の患者には少量から投与を開始するなど注意してください。 １）心障害のある患者： 呼吸抑制があらわれやすいです。 ２）肝障害又は腎障害のある患者： 肝障害や腎障害のある患者は本剤の代謝や排泄が遅延し、作用が必要以上に強くあらわれたり、持続するおそれがあります。 ３）脳に器質的障害のある患者： ... 詳細表示

【サイレース・錠】　警告の内容とその理由は？

警告は設定されていません。 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mgインタビューフォーム2017年3月改訂（第8版）Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目1．警告内容とその理由 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示