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医療用医薬品一覧
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【ケイツーカプセル】 薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか?
電子添文には、薬剤交付時及び取扱い上の注意に関する以下の記載があります。 14.適用上の注意 14.1薬剤交付時の注意 14.1.1PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な... 詳細表示
【ケイツーシロップ】 承認条件(使用成績調査やRMPなど)はありますか?
電子添文には、承認条件(使用成績調査やRMPなど)は設定されていません。(引用1) 【引用】 1)ケイツーシロップ0.2%電子添文 2023年4月改訂(第2版) 【更新年月】 2024年8月 詳細表示
【ケイツーN静注】 承認条件(使用成績調査やRMPなど)はありますか?
電子添文には、承認条件(使用成績調査やRMPなど)は設定されていません。(引用1) 【引用】 1)ケイツーN静注10mg電子添文 2023年5月改訂(第1版) 【更新年月】 2024年2月 詳細表示
電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4.効能又は効果(引用1) ビタミンKの欠乏による次の疾患及び症状 〇新生児低プロトロンビン血症 〇分娩時出血 〇抗生物質投与中に起こる低プロトロンビン血症 〇クマリン系殺鼠剤中毒時に起こる低プロトロンビン血症 5.効... 詳細表示
【ケイツーシロップ】 妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、妊婦への投与に関する注意事項は設定されていません。(引用1) なお、ケイツーシロップの効能又は効果は以下の通りです。(引用2) 4.効能又は効果 ○新生児出血症及び新生児低プロトロンビン血症の治療 ○新生児・乳児ビタミンK欠乏性出血症の予防 【引用】... 詳細表示
【ケイツーカプセル】 どのような薬剤ですか?特徴はありますか?
インタビューフォームには、製品の治療学的特性として以下の記載があります。(引用1) ■製品の治療学的特性 ビタミンKは、生体内でトランス型ビタミンK2(メナテトレノン)に変換され、肝臓でビタミンK依存性凝固因子の生合成を促進することにより止血作用を示す。ビタミンK2が生体内に十分あれば、出血に際し... 詳細表示
電子添文には、作用機序に関する以下の記載があります。 18.薬効薬理 18.1作用機序(引用1) ビタミンK2(以下K2)は、血液凝固因子(プロトロンビン、VII、IX、X)の蛋白合成過程で、グルタミン酸残基が、生理活性を有するγ-カルボキシグルタミン酸に変換する際のカルボキシル化反応に関与する... 詳細表示
着色剤は使用していません。(引用1) 【引用】 1)ケイツーシロップ0.2%電子添文 2023年4月改訂(第2版) 3.組成・性状 3.1 組成 【更新年月】 2024年2月 詳細表示
電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17.臨床成績(引用1) 17.1有効性及び安全性に関する試験 17.1.1国内臨床試験(分娩時出血) 妊娠末期の婦人に本剤1日20mgを1週間経口投与し、母体の分娩時出血量と新生児の凝固障害に対する効果を、プラセボを対照とした二重盲検試験... 詳細表示
インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。(引用1) ■規制区分 製剤:該当しない(処方箋医薬品以外の医薬品である) 有効成分:該当しない 【引用】 1)ケイツーシロップ0.2%インタビューフォーム2023年11月改訂(第10版) X.管理的事項に関する... 詳細表示
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