【ケイツーシロップ】　特定の背景を有する患者に関する注意について教えてください。

電子添文には、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意（引用1） 9．7小児等 9．7．1低出生体重児 低出生体重児を対象とした臨床試験は実施していない。 【引用】 1）ケイツーシロップ0.2％電子添文 2023年4月改訂... 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　脱カプセルに関する情報はありますか？

弊社では脱カプセルした状態での投与をおすすめしておりません。 ケイツーカプセル5mgはそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、脱カプセルした状態での有効性、安全性は検討していません。 脱カプセル時の安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhhcホットライン（0120-41... 詳細表示

【ケイツーシロップ】　臨床成績について教えてください。

製品情報概要には、臨床成績に関する以下の記載があります。 臨床成績（引用1） ■新生児低プロトロンビン血症（引用2） 試験デザイン：二重盲検比較試験 目的：新生児低プロトロンビン血症の患者に対して、ビタミンK1およびK2の有用性をプラセボ対象二重盲検?較試験により検討する。 対象：出?後... 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　その他の注意について教えてください。

電子添文には、その他の注意は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 【更新年月】 2024年5月 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　 薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えてください。

電子添文には、薬物相互作用に関する以下の記載があります。 10．相互作用（引用1） 10．2併用注意（併用に注意すること） 【引用】 1）ケイツーN静注10mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 10．相互作用 10．2併用注意（併用に注意すること） ... 詳細表示

【ケイツーＮ・静注】　保管方法は?

室温保存です。LPEパック（LightProtectEasyopenpack）の状態で保存してください。 （アンプルのままでは、光で分解し、含量が低下します）（引用1） また、本剤は、保管中の品質の安定性確保のためLPEパックを使用しているので、使用直前にLPEパックから取り出してください... 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17．臨床成績（引用1） 17．1有効性及び安全性に関する試験 17．1．1国内臨床試験（胆道閉塞・胆汁分泌不全による低プロトロンビン血症） 胆道閉塞、胆汁分泌不全に伴う低プロトロンビン血症に対してケイツーN静注10mgとビタミンK2注射剤... 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　作用機序について教えてください。

電子添文には、作用機序に関する以下の記載があります。 18．薬効薬理 18．1作用機序（引用1） ビタミンK2（以下K2）は、血液凝固因子（プロトロンビン、VII、IX、X）の蛋白合成過程で、グルタミン酸残基が、生理活性を有するγ-カルボキシグルタミン酸に変換する際のカルボキシル化反応に関与する... 詳細表示

【ケイツーシロップ】　高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、高齢者への投与に関する注意事項は設定されていません。（引用1） なお、ケイツーシロップの効能又は効果は以下の通りです。（引用2） 4．効能又は効果 ○新生児出血症及び新生児低プロトロンビン血症の治療 ○新生児・乳児ビタミンK欠乏性出血症の予防 【引用... 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　包装について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22．包装（引用1） 10管（褐色ガラスアンプル） 50管（褐色ガラスアンプル） ■容器の材質（引用2） アンプル：褐色ガラスアンプル LPE（Light Protect Easy open pack）：... 詳細表示