【ケイツーＮ・静注】　製剤の有効成分、添加物、性状、PH、浸透圧比等を教えてください。

本剤は、下記成分を含有する淡黄色半透明な注射剤で、ワンポイントカットの褐色アンプルに充されています。（引用1） 　 【引用】 1）ケイツーN静注10mg添付文書2019年3月改訂（第9版）【組成・性状】 　 【更新年月】 2020年8月 【図表あり】 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【ケイツー・シロップ】　その他の注意は何かありますか？

新生児・乳児ビタミンK欠乏性出血症の予防投与においては国内のガイドライン等、最新の情報を参考にしてください。（引用1） 【引用】 1）ケイツーシロップ0.2%添付文書2012年5月改訂（第8版）【使用上の注意】5.その他の注意 　 【更新年月】 2020年8月 詳細表示

【ケイツー・シロップ】　食事の影響は？

食事の影響を検討した資料はありません。血中濃度は食後投与で検討しております。（引用1） 【引用】 1）ケイツーシロップ0.2％インタビューフォーム2015年12月改訂（改訂第8版） VII．薬物動態に関する項目1．血中濃度の推移・測定法（5）食事・併用薬の影響 　 【更新年月】 2020... 詳細表示

【ケイツー・シロップ】　投薬期間に制限はありますか？

投薬（あるいは投与）期間に関する制限は定められていません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーシロップ0.2％インタビューフォーム2015年12月改訂（改訂第8版） X．管理的事項に関する項目15．投与期間制限医薬品に関する情報 　 【更新年月】 2020年8月 詳細表示

【ケイツー・シロップ】　臨床成績は？

新生児低プロトロンビン血症及び新生児出血症に対する臨床成績は下記の通りです。（引用1） 1．新生児低プロトロンビン血症（トロンボテスト値20％未満）を対象とした148症例の二重盲検試験で本剤の有用性が認められています。 K2投与群はプラセボ投与群に比較して有意に優れてい... 詳細表示

【ケイツーＮ・静注】　慎重投与とその設定理由は？

慎重投与とその設定理由は下記の通りです。（引用1） (1）本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者 (2）薬物過敏症の既往歴のある患者 【理由】 本人や家族にアレルギー体質のある患者や他剤で薬物過敏症の既往歴のある患者では、本剤... 詳細表示

【ケイツー・シロップ】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）の内容は？

新生児出血症及び新生児低プロトロンビン血症の治療の適用対象は、例えばトロンボテスト値20％以下又はヘパプラスチンテスト値30％以下の症例をいいます。（引用1） 【引用】 1）ケイツーシロップ0.2％添付文書2012年5月改訂（第8版）【使用上の注意】1．重要な基本的注意 　 【更新年月】 ... 詳細表示

【ケイツーＮ・静注】　規制区分は？

ケイツーN静注10mの規制区分は、処方箋医薬品です（注意－医師等の処方箋により使用してください）。 有効成分のメナテトレノンは規制区分がありません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーN静注10mgインタビューフォーム2019年7月改訂（改訂第9版） X．管理的事項に関する項目1．規制区分... 詳細表示

【ケイツーＮ・静注】　製品名の由来は?

ビタミンK2のK2をケイツーと発音し、そのまま商品名としました。 また本剤は、生体にも存在する天然型レシチンで製剤化した注射剤であることから、Natural（自然）を意味するNと命名しました。（引用1） 【引用】 1）ケイツーN静注10mgインタビューフォーム2019年7月改訂（改訂第9版）... 詳細表示