【アクトネル･17.5mg】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 健康閉経後女性にリセドロン酸ナトリウムとして17.5mgを絶食下単回投与した時の血清中濃度のパラメータ及び投与後72時間までの累積尿中排泄率は下表のとおりである。（引用1） 【引用】 1）アクトネル錠17.... 詳細表示

【アクトネル】　包装（容器の材質、包装単位）について教えてください。

インタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 ■容器の材質（引用1） ・錠2.5mg（PTP包装） 　　　PTP：ポリプロピレン、アルミ箔 　　　バンド：ポリプロピレン ・錠17.5mg 　骨粗鬆症用包装（患者用パッケージ付PTP包装） ... 詳細表示

【アクトネル】　効能又は効果を教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 アクトネル錠2.5mg ■効能又は効果（引用1） 骨粗鬆症 ■効能又は効果に関連する注意（引用2） 本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性骨粗鬆症の診断基準等を参考に骨粗鬆症と確定診断された患者を対象とすること。 アクトネル... 詳細表示

【アクトネル】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、薬物相互作用に関する以下の記載があります。 ■併用禁忌とその理由 設定されていない。（引用1） ■併用注意（併用に注意すること）（引用2、3、4） 表中の番号は添付文書の各項目を示しています。 【引用】 1）アクトネル錠2.5mg･錠1... 詳細表示

【アクトネル･17.5mg】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ＜骨粗鬆症＞ ■国内第III相試験（非劣性二重盲検比較試験注1）：骨密度に対する効果） 骨粗鬆症患者を対象に、リセドロン酸ナトリウムとして1日1回2.5mg注2）又は週1回17.5mgを48週間経口投与した結果、 48週後の腰椎平均骨密度（L2－... 詳細表示

【アクトネル･17.5mg】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

インタビューフォームには、製品の治療学的特性及び製剤学的特性として以下の記載があります。 ■骨粗鬆症における特性 1．週1回投与するビスホスホネート系薬剤である。（引用1） 2．週1回投与により、1日1回2.5mg投与に劣らない治療効果が確認されている。 骨粗鬆症患... 詳細表示

【アクトネル】　規制区分をお教えください。

インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。 製剤：劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） 有効成分：リセドロン酸ナトリウム　毒薬（引用1） 【引用】 1）アクトネル錠2.5mg･錠17.5mg･錠75mgインタビューフォー... 詳細表示

【アクトネル】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

添付文書の14．1薬剤交付時の注意には、「PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。」と記載があります。（引用1、2、3） 【引用】 ... 詳細表示

【アクトネル】　肝機能障害の患者に関する注意事項は何かありますか？

電子添文には、肝機能障害患者への投与に関する注意事項は設定されておりません。（引用1） 【引用】 1）アクトネル錠2.5mg･錠17.5mg･錠75mgインタビューフォーム 2023年1月改訂（第25版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関す... 詳細表示

【アクトネル】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（引用1、2、3） 【引用】 1）アクトネル錠2.5mg電子添文2023年1月改訂（第3版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．7小児等 2）アクトネル錠... 詳細表示