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医療用医薬品一覧
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【ハラヴェン】 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。
1.血漿中濃度 日本人固形がん患者15例に本剤0.7 注)、1.0 注)、1.4又は2.0 注)mg/m2を2~10分間かけて静脈内投与したとき、本剤は3相性の消失推移を示しました。(①) ①社内資料:日本人固形がん患者を対象とした臨床第Ⅰ相試験(国内試験)HAL-0050 【引... 詳細表示
(1)重大な副作用注1) 1)骨髄抑制 白血球減少(99.2%)、好中球減少(98.5%)、リンパ球減少(63.6%)、貧血(23.5%)、ヘモグロビン減少(21.2%)、発熱性好中球減少(12.1%)、血小板減少(9.1%)、赤血球減少(3.8%)、汎血球減少(頻度不明注2))等の骨髄抑制があらわれることがあ... 詳細表示
1.手術不能又は再発乳癌 (1)国内臨床成績 進行又は再発乳癌を対象とした臨床第Ⅱ相試験 アントラサイクリン系薬剤及びタキサン系薬剤を含む前治療を有する進行又は再発乳癌患者に対し、奏効率は21.3%(17/80例)でした。(①) (2)外国臨床成績 進行又は再発乳癌を対象とした臨床第Ⅲ相試験 アン... 詳細表示
(1)本剤は、海綿動物のクロイソカイメン(HalichondriaokadaiKadota)から単離されたHalichondrinBの合成誘導体であるエリブリンメシル酸塩を主薬成分とする新規抗悪性腫瘍剤です。(①) (2)本剤は、5%エタノールを含む無色澄明な注射剤です。「規格の種類、製剤の大きさ、添加物な... 詳細表示
【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】 重大な副作用「間質性肺炎」について教えてください。
目次 ① まとめ ② 発現状況 ③ 症例概要 ■ ①まとめ ●間質性肺炎があらわれることがあります。 ●国内臨床試験において、間質性肺疾患が1例認められ、未回復でした。 ●投与中、乾性咳嗽など間質性肺炎が疑われる症状があらわれた場合には、画像... 詳細表示
特別な推奨はありません。 投与ルートに関しては、患者様の様態や施設状況に応じて様々だと思います。 参考までに、治験時に行われたいくつかの投与方法をお示しします。(引用1) 【引用】 1) 【悪性軟部腫瘍】ハラヴェン静注1mg... 詳細表示
【ハラヴェン】 重要な基本的注意(定期検査の実施など)の内容は?
(1)骨髄抑制があらわれることがあるので、頻回に血液検査を行うなど、患者の状態を十分に観察し、感染症の発現に注意してください。異常が認められた場合には、減量や休薬等を行い、必要に応じて、G-CSF製剤や抗生剤の投与等の適切な処置を行ってください。Grade3以上の白血球及び好中球減少の最低値は、ともに投与開始14... 詳細表示
(1)骨髄抑制のある患者 〔「重要な基本的な注意の内容は?」の項参照〕 (2)肝機能障害のある患者 〔肝機能障害患者では、本剤のAUCが増加し、好中球減少の発現頻度が高くなる傾向があります。「薬物動態は?」の項参照〕 (3)腎機能障害のある患者 〔腎機能障害患者では、本剤のAUCが増加する傾向が... 詳細表示
【引用】 ・ハラヴェン静注1mg添付文書2016年2月改訂(第6版)【組成・性状】 【関連情報】 特にありません。 【作成年月】 2018年1月【図表あり】 詳細表示
【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】 重大な副作用「末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)」について教えてください。
目次 ①まとめ ②発現状況 ③発現時期 ④転帰 ⑤対処法 ⑥長期投与による懸念 ⑦ 発現機序 ■ ①まとめ ●末梢神経障害があらわれることがあります。 ●投与中は、観察を十分に行い、しびれなどの症状が認められた場合には、減量や... 詳細表示
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