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医療用医薬品一覧
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【ハラヴェン】 薬剤調製時及び薬剤投与時の注意について教えてください。
電子添文には、適用上の注意に関する以下の記載があります。 14. 適用上の注意(引用1) 14.1 薬剤調製時の注意 14.1.1 本剤を他の医薬品と混注しないこと。 14.1.2 本剤を5%ブドウ糖注射液で希釈した場合、反応生成物が検出されるため、希釈する場合は日本薬局方生理食塩液を使用... 詳細表示
総合製品情報概要には、製品の特性に関する以下の記載があります。 ■特性(引用1) (1)ハラヴェンは、クロイソカイメンから単離されたHalichondrin Bの合成誘導体、エリブリンメシル酸塩を主成分とする抗悪性腫瘍剤です。 (2)チューブリンの重合を阻害し、微小管の伸長を抑制することで正常な紡錘... 詳細表示
がん薬物療法に伴う血管外漏出に関する合同ガイドライン2023年版において、エリブリンは非壊死起因性抗がん薬(非ベシカント薬:non- vesicants)※に分類されています。(引用1) なお、ハラヴェンに特有な対処法は無いため、一般的な対処をお願いします。 ※薬剤が血管外に漏出したときに、組織が... 詳細表示
【ハラヴェン】 妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文及びインタビューフォームには、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)(引用1) 2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 (解説)(引用2) 2.3 ラットを用いた胚・胎児発生試験において、吸収胚の増加、胎児体重の減少、胎児... 詳細表示
【ハラヴェン】 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。
電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度(引用1) 16.1.1 単回投与 日本人固形がん患者15例に本剤0.7注)、1.0注)、1.4又は2.0注)mg/m2を2~10分間かけて静脈内投与したとき、本剤は3相性の消失推移を示した。 (引用2) ... 詳細表示
【ハラヴェン】 肝機能障害患者への投与について教えて下さい。
電子添文には、肝機能障害患者への投与に関して以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.3 肝機能障害患者(引用1) 肝機能障害を有する患者に投与する場合は、減量を考慮すること。本剤のAUCが増加し、好中球減少の発現頻度が高くなる傾向がある。 16. 薬物... 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 骨髄抑制の副作用について教えてください。
電子添文には骨髄抑制の副作用(疾患共通)について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1 骨髄抑制(引用1) 白血球減少(99.2%)、好中球減少(98.5%)、リンパ球減少(63.6%)、貧血(23.5%)、ヘモグロビン... 詳細表示
【ハラヴェン】 特定の背景を有する患者に関する注意について教えてください。
電子添文には、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意(引用1) 9.1 合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 骨髄抑制のある患者 9.2 腎機能障害患者 本剤のAUCが増加する傾向がある。 9.3 肝機能障害... 詳細表示
電子添文には間質性肺炎の副作用(疾患共通)について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.5 間質性肺炎(1.5%)(引用1) 間質性肺炎の発現状況、投与中の注意事項及び対処法は以下の通りです。 ■発現状況 <乳癌>(引用2) ・国内臨床試験... 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)の副作用について教えてください。
電子添文には末梢神経障害の副作用(疾患共通)について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.3 末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)(28.0%)(引用1) 観察を十分に行い、しびれ等の症状が認められた場合には、減量や休薬等の適切な処置を行うこと。 <... 詳細表示
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