【ケアラム】　有効成分、規格の種類、添加物などを教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、組成（有効成分・添加剤）、規格、性状に関する以下の記載があります。 ■組成（引用1） ■規格（引用2） 錠25mg ■性状（引用3） 【引用】 1）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月... 詳細表示

【ケアラム】　有効成分、規格の種類、添加物などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状に関する以下の記載があります。 3. 組成・性状（引用1） 3.1 組成 3.2 製剤の性状 【引用】 1）ケアラム錠25mg 電子添文 2022年8月改訂（第1版） 3.組成・性状 【... 詳細表示

【ケアラム】　包装について教えてください。

包装及び容器の材質は、以下の通りです。（引用1） ＜包装＞ 100錠［10錠（PTP）×10］ ＜容器の材質＞ PTPシート：成形シート－ポリプロピレン、アルミニウム箔 【引用】 1)ケアラム錠25mg インタビューフォーム 2023年1月改訂（第8版） IV.製剤に関する... 詳細表示

【ケアラム】　着色剤の使用について教えてください。

使用していません。 電子添文には、添加剤について、以下の記載があります。 3. 組成・性状 3.1 組成（引用1） 【引用】 1）ケアラム錠25mg 電子添文 2022年8月改訂（第1版） 3.組成・性状 3.1 組成 　 【更新年月】 2024年10月  詳細表示

【ケアラム】　効能及び効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 ■効能又は効果（引用1） 関節リウマチ 【引用】 1）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版）　4．効能又は効果 【更新年月】 2023年4月 詳細表示

【ケアラム】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 なお、ケアラム錠25mgの用法及び用量は以下の通りです。（引用2） 通常、成人にはイグラチモドとして、1回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回2... 詳細表示

【ケアラム】　規制区分を教えてください。

■規制区分（引用1） 製剤：ケアラム錠25mg　劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） 有効成分：イグラチモド　劇薬 【引用】 1）ケアラム錠25mgインタビューフォーム 2023年1月改訂（第8版） X.管理的事項に関する項目 1．規制区分 【更新年月... 詳細表示

【ケアラム】　警告の内容とその理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、警告に関する以下の記載があります。 海外の臨床試験において、1日125mg注　を投与した症例で致命的な転帰に至った汎血球減少症が認められている。本剤は緊急時に十分な措置が可能な医療施設において、本剤についての十分な知識とリウマチ治療の経験をもつ医師が使用すること... 詳細表示

【ケアラム】　授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、授乳婦への投与について、以下の記載があります。 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.6授乳婦（引用1） 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で、乳汁中への移行が認められている。 【関連情報】 インタ... 詳細表示

【ケアラム】　フェノバルビタールとの相互作用について教えてください。

電子添文には、相互作用について、以下の記載があります。 10. 相互作用 10.2 併用注意（併用に注意すること）（引用1） フェノバルビタール：本剤の血漿中濃度が低下するおそれがある。 インタビューフォームには、フェノバルビタールとの併用試験に関して、以下の記載があります。 ■フェノバルビ... 詳細表示