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『 ケアラム 』 内のQ&A

56件中 31 - 40 件を表示

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  • 【ケアラム】 肝機能検査異常の発現時期を教えてください。

    単独投与の長期投与試験では、多くは投与2週から6週にかけて発現し、全体の約80%が投与8週までに発現しました。 メトトレキサートとの併用試験では、最も多く認められた時期は投与8~12週までの間でしたが、投与12週以降も発現が認められました。(引用1) <参考>肝機能検査値異常の発現時期(引... 詳細表示

    • No:3295
    • 公開日時:2019/01/08 00:00
    • 更新日時:2023/05/03 13:43
  • 【ケアラム】 高齢者の半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

    高齢及び非高齢の健康成人男子を対象に25mgを食後単回経口投与し、投与後72時間までの血漿中濃度を検討した際の濃度推移を図1に示します。血漿中濃度は投与後約4 時間で最高濃度に達し、高齢者では非高齢者に比べてやや高い濃度推移を示しました。 (引用1、2) 高齢及び非高齢の健康成人男子... 詳細表示

    • No:2816
    • 公開日時:2018/06/19 00:00
    • 更新日時:2023/05/03 14:12
  • 【ケアラム】 50mg 1日1回投与は可能ですか。

    50mgの1日1回投与は、承認された用法及び用量ではなく、有効性・安全性の検討は行っておりません。 また、1日50mgから開始した場合、1日25mgの場合と比較してAST、ALTの発現率が高かったことが報告されております。(引用1) 用法及び用量通りのご使用をお願いいたします。 用法及び用量 ... 詳細表示

    • No:3369
    • 公開日時:2019/02/12 00:00
    • 更新日時:2023/05/03 14:11
  • 【ケアラム】 妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。

    電子添文及びインタビューフォームには、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 妊婦又は妊娠している可能性のある女性への投与は禁忌です。(引用1) 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。ラット胚・胎児発生に関する試験で、催奇形性(心臓・大血管異常)、早期胎児死亡率の... 詳細表示

    • No:2810
    • 公開日時:2018/06/19 00:00
    • 更新日時:2023/05/03 14:45
  • 【ケアラム】 過量服用時の対処方法について教えてください。

    過量投与したときは、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行ってください。 電子添文及びインタビューフォームには、過量投与に関する以下の記載があります。 臨床試験において、1 日75mg注 投与群では1 日50mg投与群に比べて臨床検査値異常の発現率が高い結果で... 詳細表示

    • No:2813
    • 公開日時:2018/06/19 00:00
    • 更新日時:2023/05/03 15:05
  • 【ケアラム】 有効成分名は?

    一般名:イグラチモド(Iguratimod) 【引用】 ・ケアラム錠25mg添付文書2017年1月改訂(第6版)【有効成分に関する理化学的知見】 【関連情報】 特にありません。   【作成年月】 2018年1月 詳細表示

    • No:2822
    • 公開日時:2018/06/19 00:00
    • 更新日時:2018/07/17 17:30
  • 【ケアラム】 規制区分は?

    製   剤:ケアラム錠25mg 劇薬、処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) 有効成分:イグラチモド 劇薬 【引用】 ・ケアラム錠25mgインタビューフォーム2017年1月改訂(改訂第6版)Ⅹ.管理的事項に関する項目1.規制区分 【関連情報】 特にありません。   【作成... 詳細表示

    • No:2800
    • 公開日時:2018/06/18 00:00
    • 更新日時:2018/07/17 17:11
  • 【ケアラム】 フェノバルビタールとの相互作用について教えてください。

    電子添文には、相互作用について、以下の記載があります。 10. 相互作用 10.2 併用注意(併用に注意すること)(引用1) フェノバルビタール:本剤の血漿中濃度が低下するおそれがある。 インタビューフォームには、フェノバルビタールとの併用試験に関して、以下の記載があります。 ■フェノバルビ... 詳細表示

    • No:3390
    • 公開日時:2017/09/27 00:00
    • 更新日時:2024/04/09 15:56
  • 【ケアラム】 ケアラム錠の処方に際して制限はありますか?

    処方に際して特別な資格は必要ございませんが、警告欄に『本剤は緊急時に十分な措置が可能な医療施設において、本剤についての十分な知識とリウマチ治療の経験をもつ医師が使用すること。』と記載しております。(引用1) 【引用】 1)ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂(第1版) 1.警告 ... 詳細表示

    • No:3367
    • 公開日時:2019/02/12 00:00
    • 更新日時:2024/04/09 16:24
  • 【ケアラム】 授乳婦への投与に関する注意事項は?

    授乳中の婦人に投与する場合には授乳を避けさせてください。 〔動物実験(ラット)で、乳汁中への移行が認められています。〕 【引用】 ・ケアラム錠25mg添付文書2017年1月改訂(第6版)【使用上の注意】6.妊婦、産婦、授乳婦等への投与 【関連情報】 特にありません。   【作成年月】 ... 詳細表示

    • No:2811
    • 公開日時:2018/06/19 00:00
    • 更新日時:2018/07/17 17:26

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