【ケアラム】　消化性潰瘍の副作用症状と対処法を教えてください。

初期症状（患者若しくは家族等が早期に認識しうる症状）としては、 胃のもたれ、不快感、上腹部痛、吐血、便が黒くなるなどの症状が現れます。（引用1） 下血等の消化器症状があらわれた場合には本剤の投与を中止してください。 必要に応じてプロトンポンプ阻害薬、プロスタグランジン製剤、ヒスタミンH2受容体拮... 詳細表示

【ケアラム】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 （1）肝機能障害（0.5％）、黄疸（0.1％） AST、ALTの増加等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。また、肝機能については、臨床試験において、AST、ALT増加の発現率が高かったことから、異常が認められた場合には... 詳細表示

【ケアラム】　非ステロイド性消炎鎮痛剤との薬物相互作用について教えてください。

電子添文には、相互作用について、以下の記載があります。 10. 相互作用 10.2 併用注意（併用に注意すること）（引用1） 非ステロイド性消炎鎮痛剤　ナプロキセン、プラノプロフェン、モフェゾラク等：胃腸障害の発現率の増加が認められているので、特に消化性潰瘍があらわれた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置... 詳細表示

【ケアラム】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【ケアラム】　腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、腎機能障害の患者へ投与に関する以下の記載があります。（引用1） 腎障害のある患者 副作用の発現が増加するおそれがある。［8.2参照］注 注：文中の番号は電子添文の項目を示しています。 【関連情報】 （解説） 第II相臨床試験（漸... 詳細表示

【ケアラム】　感染症の副作用症状と対処法を教えてください。

初期症状は発熱、ふるえ、悪寒、脱力感、吐き気、嘔吐です。 異常が認められた場合は本剤の投与を中止し、起炎菌に応じて抗菌剤等を早期に投与するなど、適切な処置を行ってください。また、必要に応じて専門医と連携してください。（引用1） 【関連情報】 臨床試験における副作用の発現率（引用1） ・重篤な感... 詳細表示

【ケアラム】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 （1）妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5、15.2.2参照］注（引用1） （2）重篤な肝障害のある患者［8.1、9.3.1、11.1.1参照］注（引用2） （3）消化性潰瘍のある患者［副作... 詳細表示

【ケアラム】　食事の影響はありますか？

健康成人男子6 名に本剤100mg注 を食後30 分及び空腹時に単回経口投与したとき、イグラチモド並びに活性代謝物M1及びM2は類似した血漿中濃度推移を示し（図）、食事による影響はないと考えられました。 （引用1、2） 注：承認された用法及び用量は、「通常、成人にはイグラチモドとして... 詳細表示

【ケアラム】　代謝や排泄など薬物動態について教えてください。

肝臓で代謝を受けます。排泄は、糞中及び尿中です。 電子添文及びインタビューフォームには、代謝や排泄に関する以下の記載があります。 ■代謝 イグラチモドの主代謝物は、ホルミルアミノ基の脱ホルミル体であるM1 と、M1 のアミノ基がアセチル化されたM2 である。M1 からM2 への代謝反... 詳細表示

【ケアラム】　腎機能障害の副作用症状と対処法を教えてください。

初期症状は、乏尿、無尿、浮腫、倦怠感 です。 異常が認められた場合には、本剤の投与継続の可否を検討するとともに、症状に応じて水電解質代謝の維持、栄養管理、透析療法など、適切な処置を行ってください。（引用1） 【関連情報】 臨床試験における各副作用の発現率（引用1） ・NAG※増加 （7.6％） ・尿... 詳細表示