【アザクタム】　臨床成績は？

臨床効果 1．一般臨床試験 2,459例についての一般臨床試験の成績概要は次表のとおりです。（①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩） 　 　 　 注）化膿性髄膜炎の治験12例の1日投与量は134～400mg／kgです（承認外用法・用量）。（⑩） 2．比較臨床試験 グラム陰性菌による呼吸器感染症及び複雑... 詳細表示

【アザクタム】　禁忌とその設定理由は？

【禁　　忌】（次の患者には投与しないでください） 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者 【引用】 ･アザクタム注射用0.5g・1g添付文書2018年5月改訂（第8版）【禁忌】 【関連情報】 特にありません。 　 【更新年月】 2018年10月 詳細表示

【アザクタム】　着色剤は使用しているか?

使用していません。 【引用】 ･アザクタム注射用0.5g・1g添付文書2018年5月改訂（第8版）【組成･性状】 【関連情報】 特にありません。 　 【更新年月】 2018年10月 詳細表示

【アザクタム】　規制区分は？

処方箋医薬品：注意－医師等の処方箋により使用すること。 【引用】 ･アザクタム注射用0.5g・1gインタビューフォーム2018年5月改訂（改訂第7版）Ⅹ．管理的事項に関する項目1．規制区分 【関連情報】 特にありません。 　 【更新年月】 2018年10月 詳細表示

【アザクタム】　小児への投与に関する注意事項は？

該当しません。 ＜小児の静脈内投与の血中濃度＞ 小児に本剤10，20及び50mg（力価）／kgを単回静脈内注射した場合、投与15分後の平均血中濃度は50.1，160.4及び179.2μg／mLと高値を示しました。半減期は1.35～1.56時間と健康成人と比べてやや短かった。（①） ①藤井... 詳細表示

【アザクタム】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

該当しません。 【引用】 ･アザクタム注射用0.5g・1gインタビューフォーム2018年5月改訂（改訂第7版）Ⅹ．管理的事項に関する項目5．承認条件等 【関連情報】 特にありません。 　 【更新年月】 2018年10月 詳細表示

【アザクタム】　過量服用時の対処方法は?

該当しません。 【引用】 ･アザクタム注射用0.5g・1gインタビューフォーム2018年5月改訂（改訂第7版）Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目13．過量投与 【関連情報】 特にありません。 　 【更新年月】 2018年10月 詳細表示

【アザクタム】　食事の影響は？

該当資料はありません。 【引用】 ･アザクタム注射用0.5g・1gインタビューフォーム2018年5月改訂（改訂第7版）Ⅶ．薬物動態に関する項目1．血中濃度の推移･測定法(5)食事･併用薬の影響 【関連情報】 特にありません。 　 【更新年月】 2018年10月 詳細表示

【アザクタム】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）の内容は？

（1）本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとってください。 1）事前に既往歴等について十分な問診を行ってください。なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認してください。 2）投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準備をしてください。 3）... 詳細表示

【アザクタム】　作用機序は?

感受性細菌のペニシリン結合蛋白（PBP）のうち、特にPBP3に高い結合親和性を有し、細胞壁合成阻害により強い殺菌作用を示します。 また、グラム陰性菌の外膜に対する透過性も良好です。（①②③） ①大槻雅子ら　：日本化学療法学会雑誌，33（S.1），　54（1985）AZT-0025 ②横田　健ら　：日本化... 詳細表示